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U.S. FDA Food and Beverage Regulations

Produits alimentaires et boissons

L’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (U.S. FDA) régule les produits alimentaires, les boissons, et les compléments alimentaires destinés à la consommation aux États-Unis par les humains ou les animaux. Registrar Corp fournit l’enregistrement auprès de l’U.S. FDA, l’agent de communication auprès de l’U.S. FDA (U.S. Agent) et une assistance à la conformité règlementaire pour les entreprises U.S. et non-U.S. dans les industries des produits alimentaires, des boissons et des compléments alimentaires.

Enregistrement FDA et exigences Agent U.S. (FDA Bioterrorism Act)

L’enregistrement des établissements alimentaires avec l’U.S. FDA est requis pour tous les établissements qui fabriquent, traitent, emballent, ou stockent des produits alimentaires, boissons, ou compléments alimentaires qui pourraient être consommés aux États-Unis par des humains ou des animaux. Les entreprises localisés en dehors des États-Unis doivent désigner un agent U.S. pour les communications avec la FDA.

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Prior Notice (Envoyer des produits alimentaires et boissons aux USA)

Un Prior Notice est requis avant que les cargaisons de produits alimentaires puissent entrer aux États-Unis. Un numéro de confirmation de Prior Notice sous forme de code-barre délivré par la FDA doit accompagner la plupart des cargaisons.

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Services FSMA

Les spécialistes de sécurité alimentaire de Registrar Corp sont des personnes qualifiées PCQI (Preventive Controls Qualified Individuals – PCQIs) et peuvent développer ou vérifier les plans Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls (HARPC), Foreign Supplier Verification Program (FSVP), et Food Defense de votre entreprise. De plus, nos spécialistes peuvent effectuer des audits sur site pour la sécurité alimentaire FSVP et de préparation FSMA.

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Étiquetage des produits alimentaires, boissons, compléments alimentaires et vérification d'ingrédients

Les erreurs d’étiquetage sont une des causes majeures de détentions par la FDA. Registrar Corp aide les entreprises à modifier leur étiquetage de produit alimentaire, boisson, et complément pour satisfaire les règlementations de la FDA. Registrar Corp fournit des fichiers graphiques prêts à être imprimés ou modifiés ainsi qu’un rapport qui détaille les réglementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA.

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USDA Exigences approbation d'étiquetage (Label Approval)

L’United States Department of Agriculture (USDA) exige l’approbation (Label Approval) de certains étiquetages pour les produits de viande et de volaille. Registrar Corp peut effectuer une vérification d’étiquetage complète, afin de déterminer si votre étiquetage nécessite l’approbation, et si oui, le soumettre à l’USDA.

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Food Canning Establishment (FCE) et Process Filings (SID)

Les enregistrements Food Canning Establishment (FCE) et les dépôts de procédures planifiés (SID) sont requis pour certains produits alimentaires en conserve faibles en acides ou acidifiés qui pourraient être consommés aux États-Unis.

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Services Sécurité Alimentaire FDA

La loi Food Safety Modernization Act (FSMA) a changer les règlementations FDA en matuère de sécurité alimentaire. Registrar Corp fournit des inspections, une assistance avec la réalisations de plans Hazard Analysis and Food Safety, plans Food Defense pour les entreprises dans les secteurs industriels alimentaires, des boissons, et des compléments alimentaires.

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Data Universal Numbering System (D-U-N-S®)

Le Data Universal Numbering System (D-U-N-S®) est est un système d’identification des entreprises opéré par l’entreprise privée Dun & Bradstreet®. Obtenir un numéro D-U-N-S® pour votre établissement peut aider à expédier vos cargaisons vers les États-Unis.

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Enregistrement Shell Egg FDA

Les producteurs d’œufs en coquilles ayant plus de 3000 poules pondeuses qui ne vendent pas leurs œufs directement aux consommateurs doivent s’enregistrer avec la FDA. Registrar Corp peut enregistrer rapidement et correctement les producteurs d’œufs en coquille avec la FDA.

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Liste produits laitiers (Dairy List) FDA

Pour exporter des produits laitiers vers la Chine, le Chili, ou l’U.E., les producteurs et transformateurs U.S. doivent être listés sur la liste des produits laitiers FDA (Dairy List). Registrar Corp peut faire une demande correctement pour que votre établissement soit inclus sur une Dairy List de l’U.S. FDA.

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Substances en contact alimentaire

Tout ce qui touche un produit alimentaire (ou touche quelque chose qui touche le produit alimentaire) peut être considéré un Additif Alimentaire Indirect. Les règlementations FDA à propos de l’usage des additifs alimentaires indirects sont connus comme les règlementations substance en contact alimentaire (Food Contact Substance).

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Colorants alimentaires et certification de lot de colorants alimentaires

Un colorant alimentaire est tout pigment, teinture, ou autre substance qui peuvent donner de la couleur à un produit alimentaire. Les colorants alimentaires sont régulés par la FDA.

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Certificat d'enregistrement délivré par Registrar Corp

Un Certificat d’Enregistrement délivré par Registrar Corp sert de vérification de tierce-partie de votre enregistrement FDA d’établissement alimentaire.

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Assistance détention sans examen physique ("DWPE")

À l’exception de la plupart des viandes et des volailles, les produits alimentaires, boissons, et compléments alimentaires sont sujets à l’examination par la FDA lors de l’importation vers les États-Unis. Registrar Corp fournit une assistance immédiate pour les entreprises avec des produits détenus au port d’entrée par la FDA, incluant ceux sujets au DWPE en raison d’une alerte d’importations.

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Certificats d'exportation de vente libre

Les clients et gouvernements étrangers demandent souvent aux entreprises exportant des produits depuis les États-Unis de fournir un “Export Certificate” (certificat d’exportation) pour les produits régulés par l’U.S. FDA. Un Certificat d’Exportation est un document préparé par l’U.S. FDA contenant des informations sur le statut règlementaire ou marketing d’un produit.

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Certificat d'enregistrement U.S. FDA de produits alimentaires ou boissons

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs Enregistrement FDA et Agent U.S.

‌Enregistrement établissement alimentaire U.S. : $195 (Certificat inclus)
Enregistrement établissement alimentaire Non-US et Agent U.S. : $695 (Certificat inclus)
Certificat d’enregistrement : $195



Tarifs Prior Notice

$19.95 par cargaison

Réductions disponibles pour cargaisons multiples.



Tarifs Vérification d’étiquetage et d’ingrédients

Vérification d’étiquetage : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Food Canning Establishment (FCE) et Process Filings (SID)

FCE-SID Service de dépôt (Première année) : $1,995
FCE-SID Service de dépôt (Renouvellement annuel)
FCE-SID Certificat d’exclusion : $399 par produit



Tarif enregistrement Shell Egg

Enregistrement Shell Egg : $195


Tarif Dairy List FDA

Demande Dairy List : $1495



Tarif certificat d'enregistrement

Certificat d’enregistrement : $195



Tarif Food Contact Substance (FCS)

Vérification Food Contact Substance (FCS) : $1,495 par produit



Tarifs colorant et certification de lot de colorant

Rapport colorant : $395 par colorant
Dépôt de Certification de lot de colorant : $395 par lot



Le Data Universal Numbering System (D-U-N-S®)

Le bureau d'enregistrement peut vous aider à obtenir un numéro
Numéro (DUNS) pour votre établissement gratuitement.



Certificat d'enregistrement U.S. FDA d'établissement de dispositif médical

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs enregistrement de dispositif et listing

Enregistrement U.S. FDA de l’établissement de dispositifs : $150
Correspondant officiel, Contact règlementaire et agent U.S. : $995 (tarif annuel)
Enregistrements de dispositifs: $195 par code produit



Vérification de conformité étiquetage et produit

Vérification étiquetage ou produit : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Electronic Medical Device Reporting (eMDR)

Registrar Corp soumet les rapports d'effets indésirables gratuitement pour les clients Official Correspondent et Agent U.S.



U.S. FDA Certificat d'enregistrement d'établissement pharmaceutique

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs soumission Unique Device Identifier (UDI)

Soumission unique : $95
Bloc de 10 pour $495 ($49.50 par soumission)
Bloc de 25 pour $995 ($39.80 par soumission)
Bloc de 50 pour $1,495 ($29.90 par soumission)
Bloc de 100 pour $1,990 ($19.90 par soumission)
Bloc de 500 pour $7,250 ($14.50 par soumission)
Bloc de 1000 pour $9,950 ($9.95 par soumission)



Tarifs Medical Device Master File (DMF)

Soumission MAF : $1,495
Agent MAF pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $995 (Tarif annuel)



Tarifs Drug Master File (DMF)

Soumission DMF : $1,995
DMF Agent for FDA Communications: $995 (Annual Fee)



Tarifs Reportings 3PL/WDD

Reportings 3PL/WDD: $995 (Tarif annuel)



Tarifs enregistrement FDA et listing

FEnregistrement FDA d’établissement pharmaceutique: $845
Contact du déclarant et Agent U.S. : $995 (Tarif annuel)
Enregistrement de produit pharmaceutique: $645 par enregistrement



Tarifs Self-Identification

Soumission Self-Identification : $995

Registrar Corp soumet gratuitement les informations de self-identification à la FDA pour les clients des services Registrant Contact et Agent U.S.



Tarif établissement de préparation de médicaments (Outsourcing facility)

Enregistrement et contact du déclarant (Registrant Contact) : $2,995



Tarifs certificat d'export

Certificat d’export : $195



Enregistrement de dispositif électronique émetteur de radiations

Rapport de produit initial : $995
Rapport annuel : $495
Rapport abrégé : $995
Rapport supplémentaire : $395
Agent pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $695



Certificat California Safe Cosmetics Act


Tarifs enregistrement cosmétique et soumission

Enregistrement de cosmétique : $395

Soumission unique : $695
Bloc de 10 pour $ 3950 ($395 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 5,625 ($225 par soumission)
Bloc de 50 pour $ 6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $ 7,500 ($75 par soumission)

Réductions disponibles en soumettant
à l’État de Californie et à l’U.S. FDA.



Tarif Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique

Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique : $845
Agent U.S. et Registrant Contact : $995 (Tarif annuel)
Enregistrements (listings) cosmétique/produit pharmaceutique : $645 par enregistrement



Assistance détention

Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.



Tarifs services de sécurité alimentaire (Food Safety)

Plan Food Safety (premier produit) : $1995
Plan Food Safety (produits supplémentaires) : $995
Vérification plan HACCP : $1995
Création plan HACCP : $1995
Foreign Supplier Verification Program (premier produit): $1995
Foreign Supplier Verification Program (produits supplémentaires): $995
Agent FSVP (Foreign Supplier Verification Program) : Prix variant selon la localisation. Veuillez nous contacter.
Programme Voluntary Qualified Importer : Contacter Registrar Corp
Plan Food Defense : $1995
Audit à blanc FDA : Contacter Registrar Corp



Tarifs d'enregistrement et de listing pour le Tabac

Agent autorisé: $495
Enregistrement d’établissement de produits du tabac : $195

Soumission Unique : $195
Bloc de 10 pour $1750 ($175 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 3,750 ($150 par soumission)
Bloc de 50 pour $6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $9,500 ($95 par soumission)



Tarifs pour la vérification d'étiquetage de produit du tabac

Contacter Registrar Corp pour les tarifs