+1-757-224-0177     
Français
24/7 Live Chat Nous appeler

Règlementations de l’U.S. FDA pour les cosmétiques

Cosmétiques

L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) règlemente les produits cosmétiques sur le territoire des États-Unis, par ailleurs l’état de Californie a imposé des exigences supplémentaires pour les produits cosmétiques destinés à être utilisés en Californie. Registrar Corp propose une assistance pour l’enregistrement, la soumission de listes d’ingrédients et la mise en conformité des étiquetages pour les entreprises du secteur cosmétique aux U.S et hors États-Unis.

Étiquetage de cosmétiques et vérification d'ingrédients

Les erreurs d’étiquetages sont une des plus grandes causes de détention par la FDA. Registrar Corp aide les entreprises à modifier leurs étiquetages cosmétiques pour satisfaire les règlementations FDA. Registrar Corp fournit des fichiers graphiques prêts à être imprimés ou modifiés ainsi qu’un rapport qui détaille les réglementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA.

Tarifs Commencer

Reporting suivant le California Safe Cosmetic Act

Certaines entreprises cosmétiques ayant l’intention de vendre dans l’état de Californie aux États-Unis doivent signaler les ingrédients dans leurs produits qui pourraient causer cancers, malformations congénitales, ou d’autres dangers pour la reproduction. Registrar Corp aide les entreprises à déterminer quels ingrédients dans leurs produits peuvent être sujets à cette exigence et à les signaler à l’État de Californie.

Tarifs Commencer

Enregistrement et Reporting des produits cosmétiques

Registrar Corp aide les entreprises avec les reportings requis par le California Safe Cosmetics Program aussi bien que les soumissions FDA Cosmetic Product Ingredient Statement (CPIS) et l’enregistrement des établissents de produits cosmétiques via le FDA Volontary Cosmetic Registration Program (VCRP).

Tarifs Commencer

Enregistrements d'établissements et de produits (listings) cosmétiques/pharmaceutiques.

Les produits cosmétiques sont régulés comme des produits pharmaceutiques si ils sont destinés à un usage dans le diagnostic, la guérison, l’atténuation, le traitement ou la prévention des maladies ou s’ils sont destinés à affecter la structure ou toute fonction du corps humain ou animal.

Tarifs Commencer

Colorants cosmétiques et certification de lot de couleurs

Un colorant cosmétique est tout pigment, teinture, ou autre substance qui peuvent donner de la couleur à un produit cosmétique. Les colorants cosmétiques sont régulés par la FDA.

Tarifs Commencer

Certificat d'enregistrement délivré par Registrar Corp

Les clients et fournisseurs des entreprises cosmétiques enregistrées avec la FDA demandent souvent à vérifier leurs enregistrements FDA. Un certificat d’enregistrement délivré par Registrar Corp sert comme vérification de tierce-partie de votre enregistrement FDA.

Tarifs Commencer

Assistance détention sans examen physique ("DWPE")

Les entreprises envoyant des produits vers les États-Unis peuvent avoir leurs cargaisons sujettes à la détention sans examen physiques (Detention without physical examination – DWPE) par la FDA. Les produits sujets à la DWPE sont détenus au port d’entrée pendant que la FDA effectue des examens minutieux, tests, et analyse additionnels. Les retards dûs à la DWPE peuvent être longs pour les entreprises devant livrer leurs produits dans les délais.

Tarifs Commencer


Certificat d'enregistrement U.S. FDA de produits alimentaires ou boissons

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs Enregistrement FDA et Agent U.S.

‌Enregistrement établissement alimentaire U.S. : $195 (Certificat inclus)
Enregistrement établissement alimentaire Non-US et Agent U.S. : $695 (Certificat inclus)
Certificat d’enregistrement : $195



Tarifs Prior Notice

$19.95 par cargaison

Réductions disponibles pour cargaisons multiples.



Tarifs Vérification d’étiquetage et d’ingrédients

Vérification d’étiquetage : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Food Canning Establishment (FCE) et Process Filings (SID)

FCE-SID Service de dépôt (Première année) : $1,995
FCE-SID Service de dépôt (Renouvellement annuel)
FCE-SID Certificat d’exclusion : $399 par produit



Tarif enregistrement Shell Egg

Enregistrement Shell Egg : $195


Tarif Dairy List FDA

Demande Dairy List : $1495



Tarif certificat d'enregistrement

Certificat d’enregistrement : $195



Tarif Food Contact Substance (FCS)

Vérification Food Contact Substance (FCS) : $1,495 par produit



Tarifs colorant et certification de lot de colorant

Rapport colorant : $395 par colorant
Dépôt de Certification de lot de colorant : $395 par lot



Le Data Universal Numbering System (D-U-N-S®)

Le bureau d'enregistrement peut vous aider à obtenir un numéro
Numéro (DUNS) pour votre établissement gratuitement.



Certificat d'enregistrement U.S. FDA d'établissement de dispositif médical

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs enregistrement de dispositif et listing

Enregistrement U.S. FDA de l’établissement de dispositifs : $150
Correspondant officiel, Contact règlementaire et agent U.S. : $995 (tarif annuel)
Enregistrements de dispositifs: $195 par code produit



Vérification de conformité étiquetage et produit

Vérification étiquetage ou produit : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Electronic Medical Device Reporting (eMDR)

Registrar Corp soumet les rapports d'effets indésirables gratuitement pour les clients Official Correspondent et Agent U.S.



U.S. FDA Certificat d'enregistrement d'établissement pharmaceutique

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs soumission Unique Device Identifier (UDI)

Soumission unique : $95
Bloc de 10 pour $495 ($49.50 par soumission)
Bloc de 25 pour $995 ($39.80 par soumission)
Bloc de 50 pour $1,495 ($29.90 par soumission)
Bloc de 100 pour $1,990 ($19.90 par soumission)
Bloc de 500 pour $7,250 ($14.50 par soumission)
Bloc de 1000 pour $9,950 ($9.95 par soumission)



Tarifs Medical Device Master File (DMF)

Soumission MAF : $1,495
Agent MAF pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $995 (Tarif annuel)



Tarifs Drug Master File (DMF)

Soumission DMF : $1,995
DMF Agent for FDA Communications: $995 (Annual Fee)



Tarifs Reportings 3PL/WDD

Reportings 3PL/WDD: $995 (Tarif annuel)



Tarifs enregistrement FDA et listing

FEnregistrement FDA d’établissement pharmaceutique: $845
Contact du déclarant et Agent U.S. : $995 (Tarif annuel)
Enregistrement de produit pharmaceutique: $645 par enregistrement



Tarifs Self-Identification

Soumission Self-Identification : $995

Registrar Corp soumet gratuitement les informations de self-identification à la FDA pour les clients des services Registrant Contact et Agent U.S.



Tarif établissement de préparation de médicaments (Outsourcing facility)

Enregistrement et contact du déclarant (Registrant Contact) : $2,995



Tarifs certificat d'export

Certificat d’export : $195



Enregistrement de dispositif électronique émetteur de radiations

Rapport de produit initial : $995
Rapport annuel : $495
Rapport abrégé : $995
Rapport supplémentaire : $395
Agent pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $695



Certificat California Safe Cosmetics Act


Tarifs enregistrement cosmétique et soumission

Enregistrement de cosmétique : $395

Soumission unique : $695
Bloc de 10 pour $ 3950 ($395 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 5,625 ($225 par soumission)
Bloc de 50 pour $ 6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $ 7,500 ($75 par soumission)

Réductions disponibles en soumettant
à l’État de Californie et à l’U.S. FDA.



Tarif Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique

Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique : $845
Agent U.S. et Registrant Contact : $995 (Tarif annuel)
Enregistrements (listings) cosmétique/produit pharmaceutique : $645 par enregistrement



Assistance détention

Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.



Tarifs services de sécurité alimentaire (Food Safety)

Plan Food Safety (premier produit) : $1995
Plan Food Safety (produits supplémentaires) : $995
Vérification plan HACCP : $1995
Création plan HACCP : $1995
Foreign Supplier Verification Program (premier produit): $1995
Foreign Supplier Verification Program (produits supplémentaires): $995
Agent FSVP (Foreign Supplier Verification Program) : Prix variant selon la localisation. Veuillez nous contacter.
Programme Voluntary Qualified Importer : Contacter Registrar Corp
Plan Food Defense : $1995
Audit à blanc FDA : Contacter Registrar Corp



Tarifs d'enregistrement et de listing pour le Tabac

Agent autorisé: $495
Enregistrement d’établissement de produits du tabac : $195

Soumission Unique : $195
Bloc de 10 pour $1750 ($175 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 3,750 ($150 par soumission)
Bloc de 50 pour $6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $9,500 ($95 par soumission)



Tarifs pour la vérification d'étiquetage de produit du tabac

Contacter Registrar Corp pour les tarifs