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FDA Outils de conformité

Registrar Corp offre une variété d’outils gratuits et à bas prix pour faciliter la conformité avec les exigences de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Prior Notice Express

Les Prior Notice doivent être soumis à la FDA pour toutes les cargaisons entrant aux U.S. contenant des produits alimentaires, boissons, et compléments alimentaires. Le service Prior Notice Express de Registrar Corp rend cette soumission facile et rapide et diminue les potentielles erreurs. Les utilisateurs peuvent sauvegarder les informations pour réduire les temps de soumissions pour les futures cargaisons.

Soumettre un Prior Notice

Outils conformité FSMA

Les exigences de la loi Food Safety Modernization Act (FSMA) de la FDA peuvent dépendre de la taille de votre entreprise, ses fonctions, les types de produits alimentaires traités, et même sa localisation. Les outils de Registrar Corp aident les établissements à identifier et satisfaire leurs exigences FSMA.

Assistant FSMA

L’Assistant FSMA de Registrar Corp est un outil gratuit pour aider les établissements alimentaires, importateurs, et fermes à déterminer leurs exigences possibles du FSMA. L’utilisateur répond simplement à une série de questions à propos de votre établissement, et l’Assistant FSMA identifie les exigences spécifiques qui pourraient s’appliquer.

Apprenez gratuitement quelles exigences vous concernent

Contrôleur de conformité FDA

Les établissements alimentaires couverts par le FSMA et les importateurs U.S. doivent contrôler et documenter les statuts de conformité de chacun de leurs fournisseurs. Le contrôleur de conformité FDA de Registrar Corp permet aux utilisateurs de facilement contrôler toutes les alertes d’importations FDA, lettres d’avertissement, refus d’importations, ou classifications d’inspections reliés à leurs fournisseurs.

Monitor Your Suppliers

Outils conformité FCE

Les établissements alimentaires qui produisent certains produits alimentaires de longue conservation, scellés hermétiquement en conserve faibles en acide ou acidifiés doivent obtenir un enregistrement FDA Food Canning Establishment (FCE) et soumettre des documents (Dépôt de process/SIDs) pour chaque processus utilisés dans la production de produits alimentaires en conserve faible en acidité ou acidifiés.

FCE Wizard

L’assistant FCE de Registrar Corp est un outil gratuit qui permet aux utilisateurs d’identifier si leurs produits sont sujets aux règlementations FCE et SID. L’utilisateur répond simplement à quelques questions, et l’assistant FCE génère un rapport indiquant les exigences possibles pour chaques produits de l’établissement basé sur des facteurs tels que le pH, activité en eau, et ingrédients.

Apprenez gratuitement quelles exigences vous concernent

FCE Vérificateur SID

Le vérificateur SID de Registrar Corp est un outil gratuit qui permet à l’utilisateur de vérifier si les SIDs sont actuellement déposer dans la base de données de la FDA. Les fabricants, importateurs, et courtiers en douane doivent soumettre des SIDs valides comme “Affirmations des codes de conformité” (AofC) quand ils importent des produits FCE aux États-Unis.

Vérifier si vos SIDs sont déposés


Certificat d'enregistrement U.S. FDA de produits alimentaires ou boissons

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs Enregistrement FDA et Agent U.S.

‌Enregistrement établissement alimentaire U.S. : $195 (Certificat inclus)
Enregistrement établissement alimentaire Non-US et Agent U.S. : $695 (Certificat inclus)
Certificat d’enregistrement : $195



Tarifs Prior Notice

$19.95 par cargaison

Réductions disponibles pour cargaisons multiples.



Tarifs Vérification d’étiquetage et d’ingrédients

Vérification d’étiquetage : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Food Canning Establishment (FCE) et Process Filings (SID)

FCE-SID Service de dépôt (Première année) : $1,995
FCE-SID Service de dépôt (Renouvellement annuel)
FCE-SID Certificat d’exclusion : $399 par produit



Tarif enregistrement Shell Egg

Enregistrement Shell Egg : $195


Tarif Dairy List FDA

Demande Dairy List : $1495



Tarif certificat d'enregistrement

Certificat d’enregistrement : $195



Tarif Food Contact Substance (FCS)

Vérification Food Contact Substance (FCS) : $1,495 par produit



Tarifs colorant et certification de lot de colorant

Rapport colorant : $395 par colorant
Dépôt de Certification de lot de colorant : $395 par lot



Le Data Universal Numbering System (D-U-N-S®)

Le bureau d'enregistrement peut vous aider à obtenir un numéro
Numéro (DUNS) pour votre établissement gratuitement.



Certificat d'enregistrement U.S. FDA d'établissement de dispositif médical

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs enregistrement de dispositif et listing

Enregistrement U.S. FDA de l’établissement de dispositifs : $150
Correspondant officiel, Contact règlementaire et agent U.S. : $995 (tarif annuel)
Enregistrements de dispositifs: $195 par code produit



Vérification de conformité étiquetage et produit

Vérification étiquetage ou produit : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Electronic Medical Device Reporting (eMDR)

Registrar Corp soumet les rapports d'effets indésirables gratuitement pour les clients Official Correspondent et Agent U.S.



U.S. FDA Certificat d'enregistrement d'établissement pharmaceutique

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs soumission Unique Device Identifier (UDI)

Soumission unique : $95
Bloc de 10 pour $495 ($49.50 par soumission)
Bloc de 25 pour $995 ($39.80 par soumission)
Bloc de 50 pour $1,495 ($29.90 par soumission)
Bloc de 100 pour $1,990 ($19.90 par soumission)
Bloc de 500 pour $7,250 ($14.50 par soumission)
Bloc de 1000 pour $9,950 ($9.95 par soumission)



Tarifs Medical Device Master File (DMF)

Soumission MAF : $1,495
Agent MAF pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $995 (Tarif annuel)



Tarifs Drug Master File (DMF)

Soumission DMF : $1,995
DMF Agent for FDA Communications: $995 (Annual Fee)



Tarifs Reportings 3PL/WDD

Reportings 3PL/WDD: $995 (Tarif annuel)



Tarifs enregistrement FDA et listing

FEnregistrement FDA d’établissement pharmaceutique: $845
Contact du déclarant et Agent U.S. : $995 (Tarif annuel)
Enregistrement de produit pharmaceutique: $645 par enregistrement



Tarifs Self-Identification

Soumission Self-Identification : $995

Registrar Corp soumet gratuitement les informations de self-identification à la FDA pour les clients des services Registrant Contact et Agent U.S.



Tarif établissement de préparation de médicaments (Outsourcing facility)

Enregistrement et contact du déclarant (Registrant Contact) : $2,995



Tarifs certificat d'export

Certificat d’export : $195



Enregistrement de dispositif électronique émetteur de radiations

Rapport de produit initial : $995
Rapport annuel : $495
Rapport abrégé : $995
Rapport supplémentaire : $395
Agent pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $695



Certificat California Safe Cosmetics Act


Tarifs enregistrement cosmétique et soumission

Enregistrement de cosmétique : $395

Soumission unique : $695
Bloc de 10 pour $ 3950 ($395 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 5,625 ($225 par soumission)
Bloc de 50 pour $ 6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $ 7,500 ($75 par soumission)

Réductions disponibles en soumettant
à l’État de Californie et à l’U.S. FDA.



Tarif Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique

Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique : $845
Agent U.S. et Registrant Contact : $995 (Tarif annuel)
Enregistrements (listings) cosmétique/produit pharmaceutique : $645 par enregistrement



Assistance détention

Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.



Tarifs services de sécurité alimentaire (Food Safety)

Plan Food Safety (premier produit) : $1995
Plan Food Safety (produits supplémentaires) : $995
Vérification plan HACCP : $1995
Création plan HACCP : $1995
Foreign Supplier Verification Program (premier produit): $1995
Foreign Supplier Verification Program (produits supplémentaires): $995
Agent FSVP (Foreign Supplier Verification Program) : Prix variant selon la localisation. Veuillez nous contacter.
Programme Voluntary Qualified Importer : Contacter Registrar Corp
Plan Food Defense : $1995
Audit à blanc FDA : Contacter Registrar Corp



Tarifs d'enregistrement et de listing pour le Tabac

Agent autorisé: $495
Enregistrement d’établissement de produits du tabac : $195

Soumission Unique : $195
Bloc de 10 pour $1750 ($175 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 3,750 ($150 par soumission)
Bloc de 50 pour $6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $9,500 ($95 par soumission)



Tarifs pour la vérification d'étiquetage de produit du tabac

Contacter Registrar Corp pour les tarifs