Asistencia con el archivo maestro

Asistencia con el archivo maestro

Las compañías pueden presentar un Archivo Maestro de Medicamentos (DMF), un Archivo Maestro de Dispositivos Médicos (MAF) o un Archivo Maestro Veterinario (VMF) a las agencias regulatorias para proporcionar información confidencial sobre instalaciones, procesos o artículos.  Un titular del Archivo Maestro puede autorizar a otros a usar información dentro de la presentación para respaldar las solicitudes de medicamentos o trámites previos a la comercialización sin divulgar secretos comerciales a la industria.

Registrar Corp ayuda con los requisitos del archivo maestro.  Nuestros especialistas regulatorios pueden:

  • Presentar un nuevo DMF, MAF o VMF
  • Actualizar o modificar un MF
  • Convertir un DMF en papel en eCTD

Para obtener ayuda con los archivos maestros, simplemente complete el siguiente formulario:

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