Retiros del mercado de alimentos 101: Clasificaciones, causas y costos

 

Cada miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. publica un informe de cumplimiento que identifica los retiros de productos del mercado de la semana anterior.   El informe detalla los productos y lotes que se retiraron, las compañías que retiraron los productos, el motivo por el cual se retiró cada producto y la clasificación de cada retiro.

Existen tres clasificaciones de retiro diferentes:

  • Clase I: identifica retiros de productos peligrosos o defectuosos que pueden causar problemas de salud graves o la muerte.
  • Clase II: identifica retiros de productos que pueden causar un problema de salud temporal.  Existe una baja probabilidad de que el producto cause una amenaza grave.
  • Clase III: identifica retiros de productos que es poco probable que causen alguna reacción adversa a la salud.

Hay muchas razones por las que un producto puede ser retirado del mercado.  En octubre de 2014, la FDA declaró que los alérgenos no declarados eran la causa más común de retiros solicitados por la FDA.  Los retiros de alérgenos no declarados a menudo se designan como Clase I, ya que los consumidores con alergias alimentarias podrían estar en un peligro significativo si consumen un alérgeno sin saberlo. Otra causa común de los retiros de alimentos es los errores de etiquetado.  Los problemas de etiquetado a menudo se designan como retiros de Clase III, ya que muchos errores comunes de etiquetado no representan una amenaza para la salud del consumidor.

La FDA puede descubrir un producto que debe ser retirado durante una inspección de rutina de las instalaciones.  La FDA también puede determinar que es necesario retirar un producto debido a un informe de un consumidor o de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC).  A veces, una empresa descubre un problema con su producto y se comunica con la FDA.  No importa cómo se inicie un retiro, una cosa es segura: no es barata.  Según Beth Kowitt, escritora de la revista Fortune, «el dieciocho por ciento dijo [companies with recalls] que el impacto del retiro del mercado y las ventas perdidas fueron de entre $30 millones y $99 millones; el 5 % dijo que el impacto financiero fue de $100 millones o más».  Estas pérdidas monetarias no incluyen el daño a la reputación de una empresa que a menudo se asocia con un retiro.

La cantidad de retiros anuales de productos del mercado, retiros del mercado y alertas de seguridad de la FDA casi se ha duplicado en la última década.  De acuerdo con los datos disponibles en el archivo de la FDA, hubo aproximadamente 396 incidentes en 2014 en lugar de aproximadamente 199 en 2004.  Esta mayor probabilidad de ser objeto de un retiro (y todos los daños asociados) significa que las instalaciones alimentarias deben tomar medidas adicionales para garantizar el cumplimiento de la FDA.  Registrar Corp ofrece varios servicios para ayudar a las instalaciones de alimentos a evitar situaciones que podrían llevar a un retiro del mercado.

Los especialistas en inocuidad de los alimentos de Registrar Corp pueden ayudar a las instalaciones alimentarias a desarrollar o revisar sus planes de inocuidad de los alimentos (ahora requeridos en virtud de la Norma de Controles Preventivos de la FDA) y pueden realizar una inspección simulada de la FDA de una instalación alimentaria para garantizar su cumplimiento.  Nuestros especialistas en revisión de etiquetas e ingredientes pueden revisar y modificar las etiquetas de los alimentos para cumplir con la FDA. Registrar Corp también ofrece un monitor de cumplimiento de la FDA, que las empresas pueden utilizar para monitorear a sus proveedores en busca de alertas de importación y rechazos de importación de la FDA y los resultados de las inspecciones de la FDA de sus proveedores.

Para obtener más información sobre retiros del mercado o servicios de Registrar Corp, comuníquese al +1-757-224-0177 o converse con un asesor regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp.

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