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REGISTRO CON LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS (FDA)

A menos que se encuentre exento, los siguientes tipos de establecimiento deben registrarse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA):

  • Instalaciones de Alimentos que fabriquen, procesen, empaquen o almacenen alimento para humanos o animales para consumo en los EE.UU.
  • Establecimientos de Dispositivos Médicos y Dispositivos Emisores de Radiación (RED) que producen y distribuyen dispositivos para ser usados en los EE.UU.
  • Establecimientos de Medicamentos que fabrican, preparan, propagan, mezclan o procesan medicamentos en los EE.UU. o que son ofrecidos para su importación dentro de los EE.UU.
  • Establecimientos de Tabaco que fabrican, preparan, mezclan o procesan productos de tabaco distribuidos en los EE.UU.

Adicionalmente, los Establecimientos de Productos Cosméticos pudieran registrarse voluntariamente con FDA para tomar ventaja de la base de datos segura de la FDA al almacenar un respaldo o buscando cumplir con los requerimientos de su distribuidor.

Registrar Corp le ayudará a determinar si debe o no registrarse con la FDA y, si es el caso, registrará su instalación con FDA rápida y apropiadamente. Para mayor información simplemente complete la siguiente forma: