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Requisitos FDA para dispositivos electrónicos

Dispositivos electrónicos emisores de radiación

Todo fabricante de productos electrónicos, antes de ofrecerlos para importación a los Estados Unidos, deben designar a un Agente estadounidense para el servicio de los procesos. Adicionalmente, algunos fabricantes, ensambladores o importadores pudieran llegar a requerir la presentación de Reportes de Producto adicionales a FDA.

Registrar Corp puede servir como su Agente estadounidense de proceso y asistirle con las presentaciones de Reportes de Producto si es requerido.

Dispositivos Electrónicos Emisores de Radiación

FDA requiere que fabricantes, importadores, comercializadores o distribuidores de la mayoría de dispositivos electrónicos emisores de radiación presenten reportes.

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Revisión de Etiquetado y Producto de Dispositivos Electrónicos emisores de Radiación

Registrar Corp ayuda a las compañías a determinar si sus productos pudieran ser considerados como un Dispositivo Electrónico emisor de Radiación por FDA. Para productos que muy probablemente sean considerados como tal, Registrar Corp ofrece asistencia referente a los requisitos de etiquetado y estándares de desempeño aplicables, así como también a otras regulaciones de FDA.

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