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Requerimientos de la U.S. FDA para el Identificador Único de Dispositivo (UDI) y la Base de Datos Global del Identificador Único de Dispositivo (GUDID)

La U.S. FDA requiere lo siguiente en las etiquetas para dispositivos médicos:

  • Incluir el Identificador Único de Dispositivo (UDI) en las etiquetas del dispositivo.
  • Enviar la información del dispositivo a la Base de Datos Global del Identificador Único de Dispositivo (GUDID)
  • Designar un Contacto Regulador para propósitos del UDI.

Registrar Corp ofrece soluciones simples y a bajo costo para requerimientos de FDA, UDI y GUDID.

Para asistencia con los nuevos requerimientos de FDA para el UDI y GUDID, simplemente complete la forma de abajo.