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Regulaciones FDA para alimentos y bebidas

Alimentos y bebidas

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) regula los alimentos, bebidas y suplementos alimenticios con intención de ser consumidos en los Estados Unidos por humanos o animales. Registrar Corp provee Registro, Agente Estadounidense y Asistencia con el Cumplimiento Regulatorio para Compañías Estadounidenses y No Estadounidenses en Alimentos, Bebidas y Suplementos alimenticios.

Registro U.S. FDA y Requerimiento de Agente Estadounidense (Ley de Bioterrorismo U.S. FDA)

El Registro FDA es requerido para todas las instalaciones que manufacturan, procesan, empacan o almacenan alimentos, bebidas o suplementos alimenticios que serán consumidos en los Estados Unidos por humanos o animales. Compañías localizadas fuera de los Estados Unidos deben designar a un Agente Estadounidense para comunicarse con FDA.

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Aviso Previo Express (Enviando Alimentos y Bebidas a los Estados Unidos)

Un Aviso previo es requerido antes de que un cargamento de alimento pueda entrar a los Estados Unidos. Un Número de Confirmación de Aviso Previo con código de barras emitido por FDA debe acompañar a la mayoria de cargamentos.

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Servicios FSMA

Los errores de etiquetado son la principal causa de detenciones por parte de FDA. Registrar Corp asiste a las compañías a modificar el etiquetado de sus alimentos, bebidas o suplementos alimenticios para cumplir con las regulaciones de FDA. Registrar Corp provee de archivos gráficos revisados listos para imprimir y un reporte que detalla las regulaciones, guias de cumplimiento, cartas de advertencia, alertas de importación y otros documentos guía.

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Revisión de Etiquetado e Ingredientes de Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios

Los errores de etiquetado son la principal causa de detenciones por parte de FDA. Registrar Corp asiste a las compañías a modificar el etiquetado de sus alimentos, bebidas o suplementos alimenticios para cumplir con las regulaciones de FDA. Registrar Corp provee de archivos gráficos revisados listos para imprimir y un reporte que detalla las regulaciones, guias de cumplimiento, cartas de advertencia, alertas de importación y otros documentos guía.

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Requerimientos de Aprobación de Etiquetado USDA

Ciertas etiquetas para productos de carne y pollo deben ser aprobadas por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). Registrar Corp puede conducir una revisión de etiquetado completa, determinar si su etiqueta requiere aprobación, y si es así, enviarla a USDA.

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Establecimiento de Alimentos Enlatados (FCE) y Registro de Procesos (SID)

El Registro para un Establecimiento de Alimentos Enlatados (FCE) y el Registro de Proceso (SID) son requeridos para alimentos acidificados o de bajo ácido que buscan ser consumidos en los Estados Unidos.

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Servicios de Inocuidad Alimentaria U.S. FDA

La Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) cambió las Regulaciones de Inocuidad Alimentaria de FDA. Registrar Corp provee de Inspecciones, Planes de Análisis de Riesgos y Seguridad Alimentaria y asistencia con Planes de Defensa de los Alimentos a compañías de Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios.

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Número D-U-N-S® (Data Universal Numbering System)

El Sistema Universal de Numeración de Información (D-U-N-S®) es un sistema de identificación de negocios operado por la compañía privada Dun & Bradstreet®. Obtener un Número D-U-N-S® para su instalación puede ayudarle a acelerar el ingreso de sus cargamentos a los Estados Unidos.

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Registros para Huevo en Cascarón U.S. FDA

Productores de huevo que cuenta con 3000 gallinas ponedoras y que no venden toda su producción directamente al consumidor deben registrarse ante FDA. Registrar Corp puede registrar rápida y adecuadamente a productores de huevo ante FDA.

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Lista de Productos Lácteos U.S. FDA

Para exportar Productos Lácteos a China, Chile, y o la Unión Europea, los fabricantes y procesadores Estadounidenses deben ser agregados a la Lista de Productos Lácteos FDA (FDA Dairy List). Registrar Corp puede presentan apropiadamente una petición para que su instalación sea incluida en esta lista.

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Substancias en Contacto con Alimentos (FCS)

Cualquier cosa que contacte con un alimento (o toque algún material que contendrá alimento) puede ser considerado como un Aditivo Alimenticio Indirecto. Las Regulaciones FDA con respecto al uso de Aditivos Alimenticios Indirectos son conocidas como Regulaciones para “Substancias en Contacto con Alimentos”.

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Colorantes Alimenticios y Certificación de Lotes de Colorantes Alimenticios

Un colorante alimenticio es cualquier tinte, pigmento u otra substancia que puede impartir color a un producto alimenticio. Los Colorantes Alimenticios son regulados por FDA.

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Certificado de Registro Emitido por Registrar Corp

Un Certificado de Registro emitido por Registrar Corp funciona como una verificación, por parte de un tercero, de la existencia de su Registro de Establecimiento de Alimentos ante FDA.

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Asistencia con Detenciones

Con excepción de la mayoría de carne y aves, los alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, medicamentos, material biológico, cosméticos, dispositivos médicos y productos electrónicos están sujetos ser examinados por FDA cuando son importados a los Estados Unidos. Los Especialistas en Regulaciones de Registrar Corp ofrecen asistencia inmediata a compañías con productos detenidos en frontera por FDA.

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Certificados de Exportación de Libre Venta

Empresas que exportan productos desde los Estados Unidos a menudo requieren presentar un “Certificado de Exportación” a sus clientes extranjeros o a alguna entidad gubernamental extranjera para aquellos productos regulados por FDA. Un Certificado de Exportación es un documento preparado por FDA, este presenta información sobre el estado regulatorio o comercial del producto.

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