Más de 30 productos para el cabello en aerosol retirados por posible riesgo para la salud

Proctor and Gamble (P&G) retiró recientemente más de 30 productos para el cabello en aerosol debido a la presencia de benceno, una sustancia química que puede causar cáncer. Los productos afectados incluyen champús secos, acondicionadores secos y varios productos para peinar.

El retiro se produce a medida que los borradores de la Ley de Seguridad de Productos para el Cuidado Personal siguen siendo de patrocinadores legislativos. Si se aprueba, la Ley podría ayudar a evitar que las empresas comercialicen cosméticos que contienen ingredientes potencialmente dañinos al otorgar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. la autoridad para regular los cosméticos, ya que regula otras industrias.

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Las compañías de cosméticos que necesitan asistencia con los requisitos de la FDA pueden comunicarse con Registrar Corp, un consultor líder en cumplimiento de la FDA. Nuestros especialistas reguladores pueden revisar su etiquetado para verificar el cumplimiento, registrar su establecimiento de cosméticos con la FDA, ayudar con los informes en virtud de la Ley de Cosméticos Seguros de Californiay más.

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Siga leyendo para obtener más información sobre el retiro del mercado de P&G y el impacto que la Ley de Seguridad de Productos para el Cuidado Personal tendría en la industria cosmética si se aprueba.

El retiro del mercado de P&G

El 17 de diciembre de 2021, P&G anunció que estaba retirando voluntariamente ciertos champús y acondicionadores secos debido a la presencia de benceno. El benceno es un carcinógeno humano que se ha vinculado con el cáncer tras la exposición a través de la inhalación, la absorción de la piel o el consumo oral.

El aviso de retiro identifica marcas afectadas como Pantene, Herbal Essences, Hair Food, Old Spice y Aussie. Este retiro se produce después de un retiro anterior en noviembre de 2021 en el que P&G retiró aerosoles desodorantes y aerosoles, también en respuesta a la presencia de benceno.

Los efectos financieros y reputacionales de un retiro del mercado pueden ser extensos para una compañía de cosméticos. Tanto para los retiros del mercado de noviembre como de diciembre, P&G no solo dejó de fabricar los productos afectados, sino que también instruyó a los consumidores que ya compraron los productos a desecharlos. La compañía también ha instado a los minoristas a desechar los productos afectados. P&G ofreció reembolsos completos a los clientes que enviaron una solicitud de reembolso.

La Ley de Seguridad de Productos para el Cuidado Personal

La Ley de Seguridad de Productos para el Cuidado Personal propuesta busca otorgar a la FDA una mayor autoridad regulatoria sobre la industria cosmética de los EE. UU. para mejorar la seguridad del consumidor. Actualmente, los cosméticos producidos en los EE. UU. no están sujetos a detección antes de ingresar al mercado. La FDA puede rechazar los cosméticos que no cumplan con los requisitos en el puerto de entrada. Sin embargo, dada la gran cantidad de dichas importaciones, los productos potencialmente inseguros a menudo ingresan al mercado estadounidense. Esto crea un enfoque reactivo para evaluar los cosméticos para la seguridad del consumidor, en lugar de un enfoque preventivo.

Si se aprueba, la Ley le daría a la FDA la autoridad para regular los cosméticos a través de métodos regulatorios que la agencia utiliza para otras industrias. El aumento de las regulaciones podría ayudar a evitar que sustancias peligrosas ingresen al mercado de cosméticos de los EE. UU. La Ley también otorgaría autoridad a la FDA para emitir retiros obligatorios del mercado sobre productos que no cumplen con las normas.

Los procedimientos regulatorios que la Ley de Seguridad de Productos para el Cuidado Personal establecería para establecimientos cosméticos incluyen:

  • Registro y renovación obligatorios de las instalaciones: las instalaciones que fabrican, procesan o (en algunos casos) distribuyen cosméticos para su uso en los Estados Unidos deberán registrarse ante la FDA. Las instalaciones de cosméticos fuera de los EE. UU. deberán designar a un agente de los EE. UU. para que actúe como enlace de comunicaciones entre la FDA y la firma extranjera.
  • Buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practices, GMP): la Ley permitiría a la FDA establecer GMP que proporcionarían estándares exigibles para que la FDA los consulte durante las inspecciones.
  • Informe de eventos adversos graves: las instalaciones deberán presentar informes de eventos relacionados con la salud asociados con el uso de un cosmético que provoquen o requieran intervención médica. Esto incluye un informe anual de los casos de desarrollo de sarpullido.
  • Declaraciones de ingredientes cosméticos: las instalaciones deberán presentar una declaración a la FDA que contenga, entre otros requisitos, información de las instalaciones, los ingredientes del cosmético y las advertencias aplicables.
  • Revisión de ingredientes: la FDA analizaría los datos de seguridad relacionados con ciertos ingredientes cosméticos para determinar si son seguros para su uso sin restricciones, seguros bajo ciertas condiciones o usos, o no seguros para su uso en absoluto. La FDA tendría autoridad para prohibir el uso de ciertos ingredientes en cosméticos.

La Ley de Seguridad de Productos para el Cuidado Personal ha recibido apoyo bipartidista y apoyo de varias compañías cosméticas prominentes. El Congreso ha presentado la Ley y podría convertirse en ley en los próximos años.

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