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¿Quiénes somos?

Registrar Corp Worldwide OfficesRegistrar Corp fue fundada en 2003 para ayudar a las empresas con el cumplimiento de las regulaciones de la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Desde la apertura de las oficinas centrales en Hampton, Virginia, USA, Registrar Corp se ha expandido a dieciocho oficinas internaciones y ha asistido a más de 30,000 compañías a lo largo de 160 países. Nuestros empleados incluyen Ex funcionarios de la FDA, científicos y expertos de la industria. Registrar Corp ofrece asistencia con el cumplimiento FDA para las siguientes industrias:

Nuestros Servicios

Registrar Corp ha sido un proveedor líder de asistencia de cumplimiento FDA por más de 14 años. Nuestros servicios son siempre proporcionados por una baja cuota fija, nunca por horas de servicio. Nuestros Asesores Regulatorios multilenguaje se encuentran disponibles las 24 del día para responder sus preguntas por medio de nuestra Ayuda en Vivo En Línea. Ya sea que usted necesite un registro FDA, cumplimiento de etiquetado o hasta asistencia con detenciones, Registrar Corp está listo para asistir.

Education on US FDA RegulationsEducación y Alcance

El panorama regulatorio de FDA se encuentra en constante cambio debido a que FDA publica nuevas reglas y documentos de orientación. Registrar Corp se compromete a mantener informada a la industria sobre los últimos requerimientos de la FDA por medio de blogs, eventos comerciales, seminarios, seminarios en línea y varios otros medios. Nuestros Especialistas Regulatorios revisan cada regulación a fondo y se comunican con FDA regularmente para asegurar una comprensión completa de las expectativas que tiene la Agencia con la industria.

Soluciones en Software

Registrar Corp brinda una variedad de soluciones en software para asistir en el cumplimiento con los requerimientos de la FDA.

  • Monitoreo de Cumplimiento FDA – Una herramienta que ayuda a las instalaciones de alimentos e importadores evaluando el cumplimiento FDA de sus proveedores y proveedores aprobados, como es requerido bajo FSMA.
  • Aviso Previo Express – Un Aviso Previo (Prior Notice) debe ser presentado a FDA para cada cargamento de alimento, bebida o suplemento a los EE.UU. Nuestro servicio Express hace de la presentación de Aviso Previo un proceso rápido y sencillo.
  • Asistente FSMA – Una herramienta gratuita que ayuda a las instalaciones de alimentos, importadores y granjas en la determinación de sus posibles requerimientos bajo la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA) de la FDA.
  • Asistente FCE – Determina si algún producto pudiera ser sujeto a los requerimientos FDA FCE-SID.
  • Verificador SID – Verifica si un SID está actualmente archivado en la base de datos de la FDA.

Agentes Aduanales

Registrar Corp valora sus relaciones con la comunidad Aduanera. Nosotros somos un miembro de la Asociación Nacional de Agentes Aduanales y Forwarders de América (NCBFAA), entre otros, y ofrecemos una variedad de servicios complementarios para Agentes Aduanales, incluyendo:

  • Consejo para todas las preguntas FDA, incluyendo códigos de producto, códigos AofC y números DUNS.
  • Asistencia con Detenciones (pudiéramos hacer un cargo al embarcador para realizar servicios que logren el cumplimiento de los productos, como una revisión de etiquetado).
  • Seminarios En Línea Educativos para sus clientes sobre las regulaciones FDA que son de importancia para muchos de ellos.

Servicio de Cinco Estrellas  

Registrar Corp Reviews

 

 

 

Registrar Corp se enorgullece de tener un servicio profesional y confiable. No lo tome de nosotros – haga clic aquí para leer las críticas de nuestros clientes.


Honorarios por REGISTRO U.S. FDA Y REQUERIMIENTO DE AGENTE ESTADOUNIDENSE

‌ Registro de Instalación Alimentaria Estadounidense : $195 USD (Incluye Certificado)
Registro de Instalación Alimentaria No Estadounidense y Agente Estadounidense: $695 USD (Incluye Certificado)
Solo Certificado: $195 USD



Honorarios por AVISO PREVIO

Terrestre, Marítimo y Aéreo: $ 19.95 USD por cargamento
Paquetería Express: $19.95 USD por cargamento
Correo Postal: $19.95 USD por cargamento
Equipaje: $19.95 USD por cargamento



Honorarios por REVISIÓN DE ETIQUETADO E INGREDIENTES

Revisión de Etiquetado: $ 1,495 USD por producto
Elaboración de Etiquetado: $1,995 USD por producto

Contamos con descuentos por múltiples productos.



Honorarios por ESTABLECIMIENTO DE ALIMENTOS ENLATADOS (FCE) Y REGISTRO DE PROCESOS (SID)

Presentación de Proceso FCE-SID (Primer Año): $ 1,995 USD
Presentación de Proceso FCE-SID (Renovación Anual): $ 995 USD
Certificado de Exclusión FCE-SID: $399 USD por producto



Honorarios por REGISTROS PARA HUEVO

Registro para Granjas Productoras de Huevo: $195 USD


Honorarios por LISTA DE PRODUCTOS LÁCTEOS

Petición de Ingreso al Listado FDA para Lácteos: $1495 USD



Honorarios por CERTIFICADO DE REGISTRO

Certificado de Registro: $195 USD



Honorarios por SUBSTANCIAS EN CONTACTO CON ALIMENTOS (FCS)

Revisión de una Substancia en Contacto con Alimentos: $1,495 USD por producto



Honorarios por COLORANTES ALIMENTICIOS Y CERTIFICACIÓN DE LOTES DE COLORANTES ALIMENTICIOS

Reporte para Colorante $395 USD por color
Archivo de Certificación para Lote de Colorante: $395 USD por lote



NÚMERO DUNS (DATA UNIVERSAL NUMBERING SYSTEM)

REGISTRAR CORP PUEDE OBTENER UN NÚMERO DUNS
(DUNS) PARA SU ESTABLECIMIENTO SIN COSTO.



Honorarios por DISPOSITIVOS MÉDICOS Y LISTADOS

Registro FDA para Establecimientos de Dispositivos: $150 USD (Incluye Certificado)
Corresponsal Oficial, Contacto Regulatorio y Agente Estadounidense (para extranjeros): $995 USD (Cuota Anual)
Listado de Dispositivos: $195 USD por código de producto



Honorarios por REVISIÓN DE ETIQUETA Y DISEÑO GRÁFICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Revisión de Etiquetado: $ 1,495 USD por producto
Elaboración de Etiquetado: $1,995 USD por producto

Contamos con descuentos por múltiples productos.



Honorarios por DISPOSITIVOS MÉDICOS ELECTRÓNICOS (EMDR)

REGISTRAR CORP PRESENTA REPORTES DE EVENTOS ADVERSOS PARA CLIENTES DE CORRESPONSAL OFICIAL Y AGENTE ESTADOUNIDENSE SIN COSTO.



Honorarios por IDENTIFICADOR DE DISPOSITIVO ÚNICO (UDI)

Una Presentación: $95 USD
Block de 10 por $495 ($49.50 USD por presentación)
Block de 25 por $995($39.80 USD por presentación)
Block de 50 por $1,495($29.90 USD por presentación)
Block de 100 por $1,990($19.90 USD por presentación)
Block de 500 por $7,250($14.50 USD por presentación)
Block de 1,000 por $9,950($9.95 USD por presentación)



Honorarios por ARCHIVOS MAESTROS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (MAF)

Presentación de un MAF: $1,495 USD
Agente para Comunicaciones con FDA para MAF: $995 USD (Cuota Anual)



Honorarios por Instalaciones Outsourcing

Registro y Contacto de Registro: $1995



Honorarios por ARCHIVOS MAESTROS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (MAF

Presentación de un DMF: $1,995 USD
Agente para Comunicaciones con FDA para DMF: $995 USD (Cuota Anual)



Honorarios por REGISTRO Y LISTADO de FDA

Registro FDA para Establecimientos de Medicamentos: $845 USD (Incluye Certificado)
Contacto de Registro y Agente Estadounidense (para extranjeros): $995 USD (Cuota Anual)
Listado de Medicamentos: $645 USD por listado



Honorarios por Reporte U.S. FDA 3PL/WDD

Reporte 3PL/WDD: $995 USD



Honorarios por NUEVOS REQUISITOS DE AUTO IDENTIFICACIÓN DE LA FDA

Presentación de Auto-Identificación: $995 USD

Registrar Corp envía información de identificación propia a FDA para clientes de Contacto de Registro y Agente Estadounidense sin costo alguno.



Honorarios por CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN

CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN: $195 USD



Honorarios por DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS EMISORES DE RADIACIÓN

Reporte Inicial de Producto: $995 USD
Reporte Anual: $495 USD
Reporte Abreviado: $995 USD
Reporte Suplemental: $395 USD
Agente para Comunicaciones con FDA: $695 USD



Honorarios por REGISTRO Y REPORTE DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

Registro de Cosméticos: $395 USD

Una presentación: $695 USD
Block de 10 por $ 3950 USD ($395 USD por presentación)
Block de 25 por $ 5,625 USD ($225 USD por presentación)
Block de 50 por $ 6,250 USD ($125 USD por presentación)
Block de 100 por $ 7,500 USD ($75 USD por presentación)

Contamos con descuentos disponibles cuando registra tanto
FDA como para el Estado de California.



Honorarios por REGISTRO DE COSMÉTICOS / MEDICAMENTOS

Registro para Cosmético/Medicamento: $845 USD
Contacto de Registro y Agente Estadounidense (para extranjeros): $995 USD (Cuota Anual)
Listado de Cosméticos/Medicamentos: $645 USD por listado



ASISTENCIA CON DETENCIONES

LA CUOTA DE REGISTRAR CORP POR ASISTENCIA CON UNA DETENCIÓN DEPENDE DE LA CAUSA DE DICHA DETENCIÓN. POR FAVOR, LLÁMENOS PARA OBTENER UNA COTIZACIÓN.



Honorarios por SERVICIOS DE INOCUIDAD ALIMENTARIA U.S. FDA

Plan de Inocuidad Alimentaria (Primer Producto): $ 1,995 USD
Plan de Inocuidad Alimentaria (Productos Adicionales): $ 995 USD
Revisión de Plan HACCP: $1,995 USD
Elaboración de Plan HACCP: $1,995 USD
Programas de Verificación a Proveedores Extranjeros (FSVP) Primer Producto: $1995 USD
Programas de Verificación a Proveedores Extranjeros (FSVP) Productos Adicionales: $995 USD
Plan de Defensa de los Alimentos: Contacte con Registrar Corp
Inspección Simulada FDA: Contacte con Registrar Corp



Costos de Registro y Listado de Tabaco

Agente Autorizado: $495 USD
Registro de Establecimiento de Tabaco: $195 USD

Presentación Única: $195 USD
Block de 10 por $1,750 USD ($175 USD por presentación)
Block de 25 por $3,750 USD ($150 USD por presentación)
Block de 50 por $6,250 USD ($125 USD por presentación)
Block de 100 por $9,500 USD ($95 USD por presentación)



Costo de Revisión de Producto de Tabaco

Contacte con Registrar Corp para Cotizar