{"id":12896,"date":"2023-06-13T07:01:31","date_gmt":"2023-06-13T07:01:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.registrarcorp.com\/master-files\/"},"modified":"2025-11-26T12:13:34","modified_gmt":"2025-11-26T12:13:34","slug":"master-files","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.registrarcorp.com\/de\/services\/master-files\/","title":{"rendered":"Master-Dateien (Master Files)"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1764076936061{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #eeefef !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section mobile-paddings” el_id=”hero-section”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”46px”]\n

Sch\u00fctzen Sie Ihr ProduktDaten mit Master File Submissions.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px”]\n

Master Files sind sichere Sammlungen propriet\u00e4rer Produktdaten, die an Aufsichtsbeh\u00f6rden auf der ganzen Welt zur Unterst\u00fctzung von Medikamenten-, Biologika-, Medizinprodukt- und Tierarzneimittelanwendungen gesendet werden.<\/p>\n

Wir bei Registrar Corp sind bestrebt, Ihnen dabei zu helfen, Ihre vertraulichen Informationen sicher zu halten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten. Wir arbeiten mit Pharma-, Biologika-, Medizinprodukt- und Veterin\u00e4runternehmen zusammen, um Master Files sicher zu erstellen und an nationale und internationale Beh\u00f6rden zu \u00fcbermitteln.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Reichen Sie Ihre Master-Dateien ein” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formAbschnitt|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4980″ img_size=”large”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716903758{background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”dmf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

Drug Master Files (DMFs) und Active Substance Master Files (ASMFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

DMFs und ASMFs, fr\u00fcher bekannt als European Drug Master Files (EDMFs), liefern detaillierte, gesch\u00fctzte Informationen \u00fcber Arzneimittel f\u00fcr Menschen, in einem sicheren Format.<\/p>\n

Sie k\u00f6nnen Informationen enthalten \u00fcber:<\/p>\n

    \n
  • Arzneimittelsubstanzen und Inhaltsstoffe<\/li>\n
  • Herstellungsprozesse<\/li>\n
  • Verpackungsmaterialien<\/li>\n
  • Hilfsstoffe und Vorbereitungsmaterialien<\/li>\n
  • Einrichtungen und deren Verfahren<\/li>\n
  • Lagerung von Medikamenten<\/li>\n
  • Referenzinformationen<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Senden Sie Ihre DMFs ab” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” css=”” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Fde%2Findustries%2Fdrugs%2Fservices%2Fmaster-files%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4988″ img_size=”577×511″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716914488{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”biologics”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”4998″ img_size=”485×499″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

    Biologika-Stammdateien (BMFs\/BB-MFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

    BMF oder BB-MFs liefern detaillierte, gesch\u00fctzte Informationen \u00fcber Biologika-Produkte in einem sicheren Format.<\/p>\n

    Sie k\u00f6nnen Informationen enthalten \u00fcber:<\/p>\n

      \n
    • Arzneimittelsubstanzen und Inhaltsstoffe<\/li>\n
    • Herstellungsprozesse<\/li>\n
    • Verpackungsmaterialien<\/li>\n
    • Hilfsstoffe und Vorbereitungsmaterialien<\/li>\n
    • Einrichtungen und deren Verfahren<\/li>\n
    • Lagerung von Medikamenten<\/li>\n
    • Referenzinformationen<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Senden Sie Ihre BMFs” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formAbschnitt|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716925107{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”maf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

      Master-Dateien f\u00fcr Medizinprodukte (MAFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

      MAFs liefern detaillierte, gesch\u00fctzte Informationen \u00fcber Medizinprodukte in einem sicheren Format.<\/p>\n

      Sie k\u00f6nnen Informationen enthalten \u00fcber:<\/p>\n

        \n
      • Einrichtungen und deren Verfahren<\/li>\n
      • Produktformulierungen<\/li>\n
      • Herstellungsprozesse<\/li>\n
      • Verpackungsmaterialien<\/li>\n
      • Vertragsverpackung und andere Herstellung<\/li>\n
      • Klinische und nicht-klinische Studiendaten<\/li>\n
      • Einrichtungen und deren Verfahren<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Senden Sie Ihre MAFs” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formAbschnitt|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5018″ img_size=”490×474″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716938329{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”vmfs”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5010″ img_size=”483×487″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

        Tier\u00e4rztliche Masterdateien (VMFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

        VMFs liefern detaillierte, gesch\u00fctzte Informationen \u00fcber Tierarzneimittel und Arzneimittelsubstanzen in einem sicheren Format.<\/p>\n

        Sie k\u00f6nnen Informationen enthalten \u00fcber:<\/p>\n

          \n
        • Arzneimittelsubstanzen und Inhaltsstoffe<\/li>\n
        • Herstellungsprozesse<\/li>\n
        • Verpackungsmaterialien<\/li>\n
        • Hilfsstoffe und Vorbereitungsmaterialien<\/li>\n
        • Einrichtungen und deren Verfahren<\/li>\n
        • Lagerung von Medikamenten<\/li>\n
        • Referenzinformationen<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Reichen Sie Ihre VMFs ein” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formAbschnitt|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683808756526{padding-top: 50px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text]\n

          Einreichen Ihrer Master-Dateien bei der Registrar Corp.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=””]\n

          Unternehmen k\u00f6nnen den Master File Submission Service von Registrar Corp nutzen, um Produktinformationen f\u00fcr globale Regierungsbeh\u00f6rden sicher bereitzustellen.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

          Unser Service umfasst:<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642963551{background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4966″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Unterst\u00fctzung bei der Erstellung von Master File Einreichungen und Amendments<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4958″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Umwandlung von Master File in elektronische Formate wie Electronic Common Technical Document (eCTD) und eCopy<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4950″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Elektronische Einreichung der Masterdatei an angeforderte Aufsichtsbeh\u00f6rden wie Electronic Submissions Gateway (ESG) und das Customer Collaboration Portal (CCP) der FDA<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4942″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Sicheres Online-Portal f\u00fcr den sicheren Zugriff auf Einreichungsdokumente f\u00fcr Masterdateien<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642978364{padding-bottom: 75px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Registrar Corp kann Ihre Masterdateien derzeit an Beh\u00f6rden in den USA, Kanada, Europa, China und Australien \u00fcbermitteln.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Reichen Sie Ihre Master-Dateien ein” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formAbschnitt|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”formSection” css=”.vc_custom_1685534555649{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;}”][vc_row disable_element=”yes”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Registrar Corp kann Ihnen bei all Ihren Master Files-Bed\u00fcrfnissen behilflich sein.” font_container=”tag:h2|font_size:56|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text]F\u00fcllen Sie das Formular aus, um zu beginnen.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_row_inner css=”.vc_custom_1685536680965{padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_column_text]