Unterstützung der Masterdatei

Unterstützung der Masterdatei

Unternehmen können eine Drug Master File (DMF), eine Medical Device Master File (MAF) oder eine Veterinary Master File (VMF) bei Aufsichtsbehörden einreichen, um vertrauliche Informationen über Einrichtungen, Prozesse oder Artikel bereitzustellen.  Ein Inhaber einer Masterdatei kann andere autorisieren, Informationen innerhalb der Einreichung zu verwenden, um Arzneimittelanträge oder Einreichungen vor der Markteinführung zu unterstützen, ohne der Branche Geschäftsgeheimnisse offenzulegen.

Registrar Corp unterstützt bei den Anforderungen der Masterdatei.  Unsere Regulatory Specialists können:

  • Ein neues DMF, MAF oder VMF einreichen
  • MF aktualisieren oder ändern
  • Papier-DMF in eCTD konvertieren

Wenn Sie Hilfe bei Master Files benötigen, füllen Sie einfach das folgende Formular aus:

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