Ablage in ACE für FDA: Compliance-Daten und häufige Fehler

Am 9. Juni 2016 veranstaltete das U.S. Customs and Border Protection (CBP) ein Webinar über die Einreichung von Einfuhranmeldungen über das Portal Automated Commercial Environment (ACE).  Das Webinar wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und der National Customs Brokers and Forwarders Association of America (NCBFAA) organisiert.

Was ist ACE?

Zollmakler und Importeure mit Selbsteinreichung müssen Informationen über Produkte, die sie in die Vereinigten Staaten importieren, bei CBP und anderen Behörden einreichen. Die CBP beschreibt ACE als „das primäre System, über das die Handelsgemeinschaft Importe und Exporte melden und die Regierung die Zulässigkeit bestimmen wird“. CBP und die FDA haben zusammen mit 46 anderen Regierungsbehörden zusammengearbeitet, um ACE zu einem einzigen Fenster für die Übermittlung aller von den Regierungsbehörden benötigten Daten zu machen.  ACE wird ACS ersetzen, die aktuelle kommerzielle Datenbank, die zur Übermittlung von Daten über CPB an die FDA verwendet wird.

Compliance-Daten

Der 15. Juni 2016 ist das Datum, an dem ACE das einzige Einreichungssystem für die folgenden FDA-Eintragsarten werden soll:

  • 01 – Verbrauch – Frei und zollpflichtig
  • 03 – Verbrauch – Antidumping-/Gegenleistung
  • 06 – Verbrauch – Außenhandelszone (FTZ)
  • 11 – Informell – Frei und zollpflichtig
  • 23 – Temporäre Einfuhranleihe (TIB)
  • 51 – Verteidigungsvertragsverwaltungs-Serviceregion (Defense Contract Administration Service Region, DCASR)
  • 52 – Regierung – Pflicht

Während der 15. Juni als obligatorisches Einreichungsdatum für diese FDA-Eintragsarten fungiert, erlaubt CBP eine Art Lernzeitraum bis zum 23. Juli 2016.  Einsendungen, die nach dem 15. Juni über ACS eingereicht werden, sind wahrscheinlich zulässig, aber die Konsequenzen werden von Fall zu Fall entschieden.  Benutzer können eine Warnmeldung erhalten.  CBP kann sich auch an ACS-Einreicher wenden, um zu erfahren, warum sie nicht über ACE eingereicht werden, und um festzustellen, wie CBP beim Übergang zu ACE helfen kann.  Ab dem 23. Juli ist ACS nicht mehr als alternative Einreichungsmethode zulässig.

Häufige Fehler bei der Einreichung in ACE

Während des Webinars hat die FDA einige der häufigsten Fehler und Ursachen für die Ablehnung von Einträgen bei der Einreichung von Einträgen über ACE aufgezeigt.

  • Für den Versand von Speisen und Getränken muss eine gültige Bestätigungsnummer angegeben werden. Die Antragsteller sollten nur die Bestätigungsnummer und nicht die anderen FDA-Daten angeben, die für die Einreichung einer vorherigen Mitteilung erforderlich sind. Viele Einreicher reichen ungültige Bestätigungsnummern für vorherige Mitteilungen ein.
  • Viele Einreicher geben keine gültige FDA-Registrierungsnummer an. (Tipp: FDA verlangt von Lebensmitteleinrichtungen, ihre FDA-Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember jedes geradzahligen Jahres zu erneuern. Registrierungen, die nicht wie erforderlich erneuert werden, gelten von der FDA als abgelaufen.)
  • Viele Einträge werden aufgrund eines fehlenden oder ungültigen Produktcodes, einer Bestätigung des Compliance-Codes oder eines Code für die beabsichtigte Verwendung abgelehnt.
  • Viele Filer enthalten nicht übereinstimmende Entitäts-IDs. Beispielsweise muss ein Eintrag für ein verarbeitetes Lebensmittel einen Herstellercode (im Gegensatz zu einem Erzeugercode) als Entitäts-ID auflisten.
  • Viele Filer enthalten nicht übereinstimmende Quelltypcodes. Einträge für Importe von Erzeugern oder Konsolidierern müssen ein Land des Wachstums auflisten, während Einträge für Importe von Herstellern von verarbeiteten Lebensmitteln einProduktionsland auflisten müssen. Beide Arten von Eingaben müssen auch ein Versandland enthalten.
  • Viele Einreicher führen ein ausländisches Land als Endempfänger für Non-Food-Artikel auf. Dies ist falsch, da der Endempfänger das endgültige Ziel darstellen soll, an das das Produkt innerhalb der Vereinigten Staaten geliefert wird.

Dies sind nur einige der Fehler, die bei der Einreichung von Einträgen in ACE gemacht wurden.  FDA bietet Unterstützung bei ACE-Einträgen unter ACE_Support@fda.hhs.gov an. Der FDA ACE-Support wird ab diesem Monat rund um die Uhr verfügbar sein.  Die FDA stellt auch dieses Diagramm zur Verfügung, um erforderliche Datenelemente für Einträge von FDA-regulierten Produkten zu identifizieren.

Wenn Sie einen Fehler in einer ACE-Eingabe bemerken, können Sie Korrekturen bis zu 5 Tage vor der erwarteten Ankunft einer Sendung in den Vereinigten Staaten einreichen.  Sobald die Lieferung innerhalb von 5 Tagen nach ihrer erwarteten Ankunft erfolgt ist, können keine Korrekturen mehr vorgenommen werden, es sei denn, die FDA lehnt die Eingabe ab.

Beschleunigen Sie Ihre Importe

Es ist ratsam, dass Makler und Importeure so früh wie möglich mit der Einreichung ihrer Eingaben über ACE beginnen, da ACE die schnellste Eingabe ermöglicht. Laut FDA priorisiert die Behörde aktiv ACE-Einträge gegenüber den über ACS eingereichten.  Über ACE eingereichte Einträge werden zweimal schneller bearbeitet.

Obwohl DUNS- und FEI-Nummern derzeit nicht für die Einreichung von Einträgen der meisten Rohstoffe in ACE erforderlich sind, merkte die FDA an, dass die Einbeziehung dieser Daten die Verarbeitung einer Eingabe beschleunigen kann.  „Die Bereitstellung einer DUNS-Nummer gibt der FDA ein höheres Vertrauensniveau bei der Betrachtung dieser Daten“, sagte die Agentur während des Webinars bezüglich der Bestätigung des Namens und der Adresse eines Produktherstellers.

Wie Registrar Corp helfen kann

Registrar Corp bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen an, um Maklern zu helfen, die Informationen zu erhalten, die sie benötigen, um Einträge in ACE einzureichen.  Die Registrar Corp kann:

Der FDA Compliance Monitor von Registrar Corp fungiert auch als wertvolle Ressource für Zollmakler und Importeure.  Der Monitor liefert detaillierte Informationen zu Überwachungseinrichtungen, wie z. B. die DUNS-Nummer einer Einrichtung (falls verfügbar) und alle FDA-Warnschreiben, Importwarnungen, Importverweigerungen und Inspektionsklassifizierungen, die mit der Einrichtung verbunden sind.

Für weitere Informationen über die Einreichung von FDA-regulierten Einträgen in ACE, Vorschriften für den Import von FDA-regulierten Produkten in die Vereinigten Staaten oder wie Registrar Corp helfen kann, wenden Sie sich an +1-757-224-0177.  Live-Hilfe steht rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/livehelp zur Verfügung.

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