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US FDA Anforderungen für Unique Device Identifier (UDI) und Global Unique Device Identifier Database (GUDID)

21 C.F.R. § 830 (2016)

Die US FDA verlangt von Etikettierern und Kennzeichnern von medizinischen Geräten, dass sie:

  • Unique Device Identifiers (UDI) auf ihren Geräteetiketten hinzufügen.
  • Geräteinformation an die Global Unique Device Identification Database (GUDID)  senden.
  • einen Kontakt für UDI-Zwecke benennen.

Registrar Corp bietet einfache und kostengünstige Lösungen für UDI- und GUDID-Anforderungen der FDA.  

Um Unterstützung bei den neuen FDA-UDI- und GUDID-Anforderungen zu erhalten, füllen Sie einfach das folgende Online-Formular aus: