Lebensmittelsicherheit leicht gemacht.
Schützen Sie die öffentliche Gesundheit – und Ihr Unternehmen – mit den Lösungen von Registrar Corp zur Einhaltung der Lebensmittelsicherheit. Wir machen es Lebensmittel- und Getränkeeinrichtungen leicht, die US-amerikanischen Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit zu erfüllen und für eine FDA-Inspektion bereit zu sein. Unser Team von Spezialisten für Lebensmittelsicherheit verfügt über die Ausbildung, Schulung und Erfahrung, um Ihnen bei der Navigation durch die FDA-Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit zu helfen, auf Durchsetzungsmaßnahmen der FDA zu reagieren und Compliance zu erreichen.
Registrar Corp Lebensmittelsicherheitsangebote
Die Spezialisten von Registrar Corp sind qualifiziert, um Unterstützung bei einer Vielzahl von FDA-Anforderungen zur Einhaltung der Lebensmittelsicherheit zu bieten, darunter:
Nachahmung von FDA-Nahrungsmitteleinrichtungen und FSVP-Inspektionen
Verifizierungsprogramme für Importeure und FSVP-Lösungen
Lebensmittelsicherheitspläne (Food Safety Plans)
HACCP-Pläne
(Saft und
Meeresfrüchte)
Pläne zur Lebensmittelverteidigung
Unser professionelles Team für Lebensmittelsicherheit umfasst Spezialisten mit fortgeschrittenen Abschlüssen in Lebensmittelwissenschaften, umfangreicher Prüfungserfahrung und US-amerikanischem Hintergrund in der Regulierungs- und Lebensmittelindustrie. Unsere Spezialisten haben auch erfolgreich Schulungen im Rahmen der von der FDA anerkannten standardisierten Lehrpläne abgeschlossen. Sie sind voll qualifiziert, umfassende schriftliche Pläne zu entwickeln und Sie durch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu führen.
HACCP- und Lebensmittelsicherheitspläne
Arbeiten Sie mit der Registrar Corp. zusammen, um Ihren Plan zur Gefahrenanalyse und zu kritischen Kontrollpunkten (HACCP) sowie den Plan zur Lebensmittelsicherheit zu entwickeln, wie es die Regel zu vorbeugenden Kontrollen vorschreibt.
HACCP-Pläne
HACCP ist ein systematischer Ansatz zur Identifizierung, Bewertung und Kontrolle von Lebensmittelsicherheitsgefahren. Die FDA hat seit langem einen HACCP-Plan in Übereinstimmung mit den FDA-Vorschriften (21 CFR 123 und 21 CFR 120) entwickelt und implementiert, um erhebliche biologische, chemische und physikalische Gefahren zu minimieren oder zu beseitigen. Voraussetzungsprogramme und SSOPs legen den Grundstein für ein erfolgreiches HACCP-System. Es ist wichtig zu beachten, dass die HACCP-Anforderungen der FDA von anderen international anerkannten HACCP-Ansätzen oder -Zertifizierungen abweichen. Daher muss/müssen die Person(en), die einen HACCP-Plan zur Einhaltung der FDA entwickelt/entwickeln, über die Ausbildung, Schulung oder Erfahrung in der Anwendung der HACCP-Anforderungen der FDA für Meeresfrüchte oder Saft verfügen.
Lebensmittelsicherheitspläne (Food Safety Plans)
Mit der Durchsetzung des Food Safety Modernization Act (FSMA) verlangt die FDA von den meisten registrierten Lebensmitteleinrichtungen, einen Lebensmittelsicherheitsplan gemäß den Regeln zur Prävention für menschliche und tierische Lebensmittel zu erstellen und umzusetzen, die in 21 CFR 117 bzw. 21 CFR 507 zu finden sind. Wie ein HACCP-Plan bietet auch ein Lebensmittelsicherheitsplan einen systematischen Ansatz zur Identifizierung von Lebensmittelsicherheitsgefahren, die kontrolliert werden müssen, um die Wahrscheinlichkeit einer lebensmittelbedingten Krankheit oder Verletzung zu verhindern oder zu minimieren. Anders als der HACCP-Ansatz erfordert die Regel für präventive Kontrollen die Identifizierung und Beseitigung anderer Gefahren (d. h. radiologische Gefahren und wirtschaftlich motivierte Verfälschung) sowie strengere Kontrollmaßnahmen in Bezug auf Lieferkette, Sanitärversorgung und Allergene. Der Plan zur Lebensmittelsicherheit muss verfasst werden und seine Umsetzung muss von einer qualifizierten Person für vorbeugende Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) überwacht werden.
Wenn Sie Lebensmittel verarbeiten, die für den US-Markt bestimmt sind, ohne ein angemessenes HACCP oder einen Lebensmittelsicherheitsplan, führt die Nichteinhaltung zu FDA-Durchsetzungsmaßnahmen, die vom Erhalt einer FDA 483 bis zur Platzierung in der DWPE-Importwarnung reichen. Das Team für Lebensmittelsicherheit von Registrar Corp besteht aus HACCP-geschulten Personen und PCQIs mit der Expertise, konforme HACCP- und Lebensmittelsicherheitspläne für Ihre Produkte zu entwickeln.
Verifizierungsprogramm für ausländische Lieferanten (FSVP)
Das Foreign Supplier Verification Program for Importers (FSVP Rule), eine Bestimmung von FSMA, erweitert die Verantwortung für Lebensmittelsicherheit auf US-Importeure, was eine zusätzliche Ebene des Verbraucherschutzes bietet.
Gemäß der FSVP-Regel müssen die meisten US-Importeure FSVPs entwickeln, um hinreichende Zusicherungen zu geben, dass ihre ausländischen Lieferanten Prozesse und Verfahren mit dem gleichen Maß an öffentlichem Gesundheitsschutz einhalten wie die, die unter Präventivkontrollen für die Sicherheit von Lebensmitteln oder Erzeugnissen von Menschen oder Tieren erforderlich sind, und um Verfälschungen und Fehlbranding in Bezug auf Allergene zu verhindern.
Beginnen Sie noch heute mit Ihrem FSVP. Unsere Spezialisten für Lebensmittelsicherheit sind durch Ausbildung, Schulung und Erfahrung qualifiziert, um FSVPs in Ihrem Namen zu entwickeln, zu überprüfen und/oder umzusetzen.
Pläne zur Lebensmittelverteidigung
Die Pläne zur Lebensmittelverteidigung sollen die Lebensmittelversorgung vor absichtlicher Verfälschung schützen. Gemäß FSMA müssen Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, die bei der FDA registriert sind, einen Plan zur Lebensmittelverteidigung erstellen, in dem sie eine Schwachstellenbewertung durchführen, umsetzbare Prozessschritte identifizieren und Minderungsstrategien in ihren Einrichtungen und Prozessen implementieren.
Die Spezialisten für Lebensmittelsicherheit von Registrar Corp. sind auch qualifiziert, um einen Lebensmittelverteidigungsplan für Ihre Einrichtung zu entwickeln oder Ihr aktuelles Lebensmittelverteidigungsprogramm zu überprüfen.
Verifizierungsprogramme für Meeresfrüchte- und Saftimporteure
Meeresfrüchte- und Saftimporteure müssen über schriftliche Verifizierungsverfahren verfügen und diese implementieren, die sicherstellen, dass die von ihnen importierten Produkte in Übereinstimmung mit der Seafood HACCP-Verordnung (21 CFR 123, 1995) oder der Juice HACCP-Verordnung (21 CFR 120, 2001) verarbeitet wurden. Die Nichteinhaltung kann zu schwerwiegenden behördlichen Maßnahmen führen.
Registrar Corp kann Meeresfrüchte- und Saftimporteure bei der Entwicklung ihrer Importer-Verifizierungsprogramme unterstützen.
Scheininspektionen der FDA
Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, die bei der FDA und den US-Importeuren registriert sind, können jederzeit inspiziert werden, was bedeutet, dass die Vorbereitung entscheidend ist. Bei Registrar Corp bieten wir zwei Arten von Scheininspektionen an: die FDA Food Facility Inspection (vor Ort oder virtuell) und die FSVP Inspection für US-Importeure (ferngesteuert).
Diese Unterstützung vor der Inspektion kann helfen, Probleme bei der Einhaltung der Lebensmittelsicherheit im Zusammenhang mit Ihren Prozessen, Verfahren und Aufzeichnungen zu identifizieren. Unser Team stellt auch einen schriftlichen oder mündlichen Bericht mit Beobachtungen und Empfehlungen zur Erfüllung der Lebensmittelsicherheitsanforderungen der FDA zur Verfügung.
Einhaltung der Lebensmittelsicherheitslösungen von Registrar Corp.
Machen Sie den ersten Schritt und füllen Sie das Formular aus, um zu beginnen.
Häufig gestellte Fragen
Zusätzlich zu den biologischen, chemischen und physikalischen Gefahren, die in einem HACCP-Plan identifiziert werden, muss ein Lebensmittelsicherheitsplan auch Kontrollen für radiologische Gefahren, Gefahren, die absichtlich zur wirtschaftlichen Bereicherung eingeführt werden, und Allergene identifizieren und einrichten. Wenn HACCP Kontrollen an kritischen Kontrollpunkten erfordert, können „präventive Kontrollen“, die in einem Lebensmittelsicherheitsplan erforderlich sind, an anderen Punkten eines Prozesses angewendet werden und können Allergen-, Sanitär- und Lieferkettenkontrollen umfassen.
Ein Lebensmittelsicherheitsplan muss auch von einer qualifizierten Person für präventive Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) verfasst und beaufsichtigt werden, einer Person, die entweder einen von der FDA genehmigten Standardlehrplan abgeschlossen hat oder durch Ausbildung, Schulung oder Erfahrung qualifiziert ist, ein Lebensmittelsicherheitssystem zu entwickeln und anzuwenden.
Für eine umfassendere Erklärung der Unterschiede zwischen diesen beiden Plänen laden Sie unser Whitepaper herunter.
Gemäß der FSVP-Regel muss ein „FSVP-Importeur“ für abgedeckte Sendungen identifiziert werden, wenn Eingaben beim US-Zoll eingereicht werden. Der FSVP-Importeur ist für die Einhaltung der FSVP-Vorschriften verantwortlich und kann von der FDA für routinemäßige FSVP-Inspektionen oder bei Problemen mit der Lebensmittelsicherheit kontaktiert werden.
Die exportierende Einrichtung darf weder einen anderen FSVP-Importeur benennen, noch darf der Importeur ablehnen, als FSVP-Importeur aufgeführt zu werden, wenn er die Definition der FDA erfüllt.
Die FDA definiert einen FSVP-Importeur als den US-Eigentümer oder -Empfänger eines Lebensmittelartikels, der für den Import in die USA angeboten wird. Der US-Eigentümer oder -Empfänger ist die Person in den Vereinigten Staaten, die zum Zeitpunkt der Einreise eines Lebensmittelartikels in die Vereinigten Staaten entweder Eigentümer des Lebensmittels ist, das Lebensmittel gekauft hat oder dem Kauf des Lebensmittels schriftlich zugestimmt hat.
Wenn es zum Zeitpunkt der Einreise in die USA keinen US-Besitzer oder Empfänger eines Lebensmittelartikels gibt, wäre der FSVP-Importeur der US-Vertreter oder Vertreter des ausländischen Eigentümers oder Empfängers zum Zeitpunkt der Einreise, bestätigt in einer unterzeichneten Einwilligungserklärung (21 CFR 1.500)
Importeure, die der FSVP-Regel unterliegen, müssen ein Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP) haben und implementieren, das sicherstellt, dass ihre ausländischen Lieferanten die Anforderungen an präventive Kontrollen für menschliche und tierische Lebensmittel oder gegebenenfalls die Anforderungen an die Sicherheit von Produkten befolgen. Sie müssen auch sicherstellen, dass die importierten Lebensmittel nicht verfälscht oder in Bezug auf Allergene falsch gekennzeichnet sind.
Zu den Standard-FSVP-Anforderungen gehören:
- Bestimmung bekannter oder vernünftigerweise vorhersehbarer Gefahren in Verbindung mit jedem Lebensmittel
- Bewertung des Lebensmittelrisikos auf Grundlage der Gefahrenanalyse und der Leistung des ausländischen Lieferanten
- Bewertung ausländischer Lieferanten zur Genehmigung und Verifizierung von Lieferanten
- Durchführung von Lieferantenverifizierungsaktivitäten (Überprüfung von Aufzeichnungen zur Lebensmittelsicherheit, Audits vor Ort sowie Test- und Probenahmesendungen von importierten Produkten usw.)
- Durchführung von Korrekturmaßnahmen
- Identifizierung des FSVP-Importeurs bei der Eingabe
Die FSVP-Bestimmungen gelten nicht für bestimmte Fleisch-, Geflügel- und Eierprodukte, die zum Zeitpunkt der US-Einreise der USDA-Bestimmung unterliegen, darunter:
- Fleischnahrungsmittel, die zum Zeitpunkt der Einfuhr den Anforderungen der USDA gemäß dem Federal Meat Inspection Act (FMIA) unterliegen.
- Geflügelprodukte, die zum Zeitpunkt der Einfuhr den Anforderungen des USDA gemäß dem Poultry Products Inspection Act (PPIA) unterliegen (21 U.S.C. 451 ff.).
- Eierprodukte, die zum Zeitpunkt der Einfuhr den Anforderungen des USDA gemäß dem Egg Products Inspection Act (EPIA) unterliegen (21 U.S.C. 1031 ff.).
Vorsätzliche Verfälschung ist jede Handlung, bei der jemand die Absicht hat, weitreichende Schäden für die öffentliche Gesundheit zu verursachen, einschließlich terroristischer Handlungen.