Bei MyFDA einloggen

24/7 Live Chat Rufen Sie uns an

US FDA Food and Beverage Regulations

Lebensmittel und Getränke

Die US Food and Drug Administration (FDA) reguliert Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittel, die in den Vereinigten Staaten von Menschen oder Tieren zum Verzehr bestimmt sind. Registrar Corp assistiert bei Registrierungen, US Agent-Service und bei regulatorischen Einhaltungsvoraussetzungen für US und Nicht-US-Unternehmen in der Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittelindustrie.

US FDA Anforderungen für Registrierung und US-Agent (FDA Bioterrorism Act)

Eine FDA Registrierung ist für alle Einrichtungen erforderlich, die Lebensmittel, Getränke oder Nahrungsergänzungsmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, die in den Vereinigten Staaten von Menschen oder Tieren verzehrt werden können. Unternehmen außerhalb der USA müssen einen US-amerikanischen Vertreter (Agenten) für die FDA-Kommunikation benennen.

Preisgestaltung Beginnen

Vorankündigung (Prior Notice - Senden von Lebensmitteln und Getränken in die USA)

Vor dem Versand von Lebensmitteln in die USA ist eine Vorankündigung (Prior Notice) erforderlich. Eine von der FDA ausgestellte Bestätigungsnummer in Form einer Barcode-Vorankündigung muss die meisten Sendungen begleiten.

Preisgestaltung Beginnen

Kennzeichnungsüberprüfung von Lebensmitteln-, Getränken- und Nahrungsergänzungsmitteln und Ihrer Inhaltsstoffe

Fehler bei der Etikettierung sind eine der Hauptursachen für Zurückhaltungen durch die FDA. Registrar Corp hilft Unternehmen, die Kennzeichnung von Lebensmitteln, Getränken oder Nahrungsergänzungsmitteln an die FDA Vorschriften anzupassen. Registrar Corp stellt überarbeitete Grafikdateien bereit, die zum Drucken oder Bearbeiten bereitstehen, sowie einen Bericht, in dem die Vorschriften, Compliance-Richtlinien, Warnschreiben, Importwarnungen und andere Leitfäden aufgeführt sind.

Preisgestaltung Beginnen

Genehmigungsanforderungen für das USDA-Label

Bestimmte Etiketten für Fleisch- und Geflügelprodukte müssen vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) genehmigt werden. Registrar Corp kann eine vollständige Überprüfung des Labels durchführen um festzustellen, ob Ihr Label einer Genehmigung bedarf, und wenn ja, senden Sie das Label an USDA.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Lebensmittelkonservenbetrieb (FCE) und Verfahrensunterlagen-Einreichung (SID)

Die Registrierung von Lebensmittelkonservenbetrieben (FCE) und die Einreichung von Verfahrensunterlagen (SIDs) sind für bestimmte säurehaltige Konserven und Konserven mit niedrigem Säuregehalt in den USA erforderlich.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Dienstleistungen für Lebensmittelsicherheit

Der Food Safety Modernization Act (FSMA) hat die US FDA Lebensmittelsicherheitsbestimmungen verändert. Registrar Corp bietet Unternehmen in der Lebensmittel-, Getränke- und Nahrungsergänzungsbranche Assistenz bei der Inspektion, Gefahrenanalyse und Lebensmittelsicherheit sowie bei der Planung der Lebensmittelverteidigung an.

Preisgestaltung Beginnen

Data Universal Numbering System (D-U-N-S®)

Das Data Universal Numbering System (D-U-N-S®) ist ein Geschäftsidentifizierungssystem, das von der privaten Firma Dun & Bradstreet® betrieben wird. Wenn Sie eine D-U-N-S®-Nummer für Ihre Einrichtung haben, kann dies Ihre Lieferungen in die USA beschleunigen.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Registrierung für Ei-in-Schale

Ei-in-Schale-Produzenten mit 3.000 oder mehr Legehennen, die nicht alle Eier direkt an die Verbraucher verkaufen, müssen sich bei der FDA registrieren lassen. Registrar Corp kann Ei-in-Schale-Hersteller schnell und ordnungsgemäß bei der FDA registrieren.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Molkereiliste

Um Milchprodukte nach China, Chile oder in die EU zu exportieren, müssen US-amerikanische Hersteller und Verarbeiter auf der FDA Molkereiliste (FDA-Dairy-List) aufgeführt sein. Registrar Corp kann ordnungsgemäß beantragen, dass Ihre Einrichtung in die Molkereiliste der FDA aufgenommen wird.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Lebensmittelkontaktsubstanzen (FCS)

Alles, was Lebensmittel berührt (oder etwas berührt, das Lebensmittel berührt), kann als indirekter Lebensmittelzusatzstoff betrachtet werden. Die FDA Vorschriften für die Verwendung indirekter Lebensmittelzusatzstoffe sind als “Food Contact Substance”-Verordnungen bekannt.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Lebensmittelfarbadditive und Lebensmittelfarbchargen-Zertifizierung

Ein Lebensmittelfarbstoffadditiv ist ein Farbstoff, Pigment oder eine andere Substanz, die einem Lebensmittelprodukt Farbe verleihen kann. Lebensmittelfarbadditive werden von der FDA reguliert.

Preisgestaltung Beginnen

Zertifikat der US FDA Registrierung von Registrar Corp ausgestellt

Ein von Registrar Corp ausgestelltes Registrierungszertifikat dient der Branche als Beleg für Ihre FDA Lebensmittelbetriebs-Registrierung durch Dritte.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Zurückhaltung von Ware und DWPE-Unterstützung

Unternehmen, die Produkte in die Vereinigten Staaten versenden, können feststellen, dass ihre Sendungen von der FDA der Zurückhaltung ohne physische Untersuchung (DWPE) unterliegen. Produkte, die DWPE unterliegen, werden am Einfuhrhafen zurückgehalten, während die FDA zusätzliche Prüfungen, Tests und Analysen durchführt. Verzögerungen durch DWPE können für Unternehmen, die ihre Produkte termingerecht liefern möchten, unagenehm lange dauern.

Preisgestaltung Beginnen

US FDA Exportzertifikate des freien Verkaufs (Export Certificates of Free Sale)

Unternehmen, die Produkte aus den USA exportieren, werden häufig von ausländischen Kunden oder ausländischen Regierungen aufgefordert, ein “Export Certificate” für von der FDA regulierte Produkte vorzulegen. Ein Exportzertifikat ist ein von der FDA erstelltes Dokument, das Informationen zum regulatorischen oder Vermarktungs-Status eines Produkts enthält.

Preisgestaltung Beginnen


US FDA Registrierungszertifikat für Lebensmittelbetriebe

U.S. Food Facility Registration Certificate


US FDA Registrierungs- und Agentgebühren

‌US Lebensmittelbetriebs-Registrierung: 195 USD (inkl. Zertifikat)
Registrierung für Nicht-US Lebensmittelbetriebe und US-Agent Dienstleistung: 695 USD (inkl. Zertifikat)
Nur Zertifikat: 195 USD



Gebühren für Vorankündigung (Prior Notice)

19,95 USD pro Sendung

Rabatte für mehrere Sendungen verfügbar.



Gebühren für Etiketten- und Zutatenüberprüfung

Etikettüberprüfung: 1495 USD pro Produkt
Etiketterstellung: 1995 USD pro Produkt

Rabatte für mehrere Produkte verfügbar.



Gebühren für Lebensmittelkonservenbetrieb (FCE) und Verfahrensdokumentation (SID)

FCE-SID Einreichungsservice (Erstes Jahr): 1.995 USD
FCE-SID Einreichungsservice (jährliche Erneuerung): 995 USD
FCE-SID Ausschlusszertifikat: 399 pro Produkt USD



Ei-in-Schale-Registrierungsgebühr

Registrierung für Ei-in-Schale: 195 USD


FDA Milchlistengebühr

Petition Milchliste: 1495 USD



Gebühr für Registrierungzertifikat

Zertifikat der FDA Registrierung: 195 USD



Gebühr Lebensmittelkontaktsubstanzen (FCS)

Lebensmittelkontakt-Substanz-Überprüfung: 1495 USD pro Produkt



Farbadditiv- und Farbchargen-Zertifizierungsgebühren

Farbadditivbericht: 395 USD pro Farbe
Einreichung Farbchargenzertifikat: 395 USD pro Charge



Data Universal Numbering System (DUNS)

Registrar Corp kann eine Data Universal Numbering System (DUNS) Nummer besorgen
für Ihre Einrichtung (für Sie kostenfrei).



US FDA Registrierungszertifikat für Medizingeräteunternehmen

U.S. Food Facility Registration Certificate


FDA Registrierungs- und Auflistungssgebühren

FDA Gerätebetriebsregistrierung: 150 USD
FDA Agent Medizingeräte(beinhaltet Offizieller Korrespondent, US-Agent, GUDID-Kontakt und eMDR Vertreter): 995 USD (Jahresgebühr)
Geräteauflistung: 195 USD pro Produktcode



Gebühren für Etikettierungs- und Produktüberprüfung

Etikettierungs- oder Produktüberprüfung: 1495 USD pro Produkt
Etiketterstellung: 1995 USD pro Produkt

Rabatte für mehrere Produkte verfügbar.



Gebühren für elektronische Medizingerät-Berichterstattung (eMDR)

Registrar Corp reicht für Kunden als ihr offizieller Korrespondent und US-Agent kostenlos Berichte über unerwünschte Ereignisse (adverse events reports) ein.



US FDA Registrierungszertifikat für Arzneimittelbetriebe

U.S. Food Facility Registration Certificate


UDI (Unique Device Identifier) Gebühren

Einzeleinreichung: 95 USD
10er Block: 495 USD (49,50 USD pro Einreichung)
25er Block: 995 USD (39,80 USD pro Einreichung)
50er Block: 1495 USD (29,90 USD pro Einreichung)
100er Block: 1990 USD (19,90 USD pro Einreichung)
500er Block: 7250 USD (14,50 USD pro Einreichung)
1000er Block: 9950 USD (9,95 USD pro Einreichung)



Medical Device Master File (MAF) Gebühren

MAF Einreichung: 1495 USD
MAF Agent für FDA Kommunikation: 995 USD (Jahresgebühr)



Drug Master File (DMF) Gebühren

DMF Einreichung (von CTD zu eCTD): 1995 USD
Für Nicht-CTD Einreichungen, kontaktieren Sie bitte Registrar Corp.

DMF Agent für FDA Kommunikation: 995 USD (Jahresgebühr)



FDA Registrierungs- und Auflistungsgebühren

FDA Arzneimittelbetriebsregistrierung: 845 USD
Registrant Kontakt und US Agent: 995 USD (Jahresgebühr)
Arzneimittelauflistung: 645 USD pro Auflistung



Gebühr für Selbstidentifikation

Selbstidentifikationsübermittlung: 995 USD

Registrar Corp reicht die Selbstidentifikationsinformationen für Registrantenkontakt- und US Agent-Kunden bei der FDA kostenfrei ein.



Gebühr für Outsourcingeinrichtungen

Registrierung und Registrant Kontakt: 1995 USD



Gebühr für Exportzertifikate

Exportzertifikat: 195 USD



Registrierung strahlungsemittierender elektronischer Geräte

Initialer Produktbericht: 995 USD
Jahresbericht: 495 USD
Kurzbericht: 995 USD
Nachtragsbericht: 395 USD
Agent für die FDA Kommunikation: 695 USD



California Safe Cosmetics Act-Zertifikat


Gebühr für Kosmetikregistrierung und Einreichung

Kosmetikregistrierung: 395 USD

Einzeleinreichung: 695 USD
10er Block: 3950 USD (395 USD pro Anmeldung)
25er Block: 5625 USD (225 USD pro Anmeldung)
50er Block: 6250 USD (125 USD pro Anmeldung)
100er Block: 7500 USD (75 USD pro Anmeldung)

Ermäßigungen bei Einreichung bei beiden: der FDA
und dem Bundesstaat Kalifornien.



Registrierungsgebühr für Kosmetik/Arzneimittel

Kosmetik- / Arzneimittelregistrierung: 845 USD
Registrant Kontakt und US Agent: 995 USD (Jahresgebühr)
Kosmetik- / Arzneimittelauflistungen: 645 USD pro Auflistung



Hilfe bei Zurückhaltung von Ware

Registrar Corps Gebühr für Hilfe bei Zurückhaltung hängt von der Ursache der Zurückhaltung ab. Bitte rufen Sie uns an unter der Nummer +1 757 224 0177 um ein Angebot anzufordern.



Gebühren für Lebensmittelsicherheitsdienste

Lebensmittelsicherheitsplan (erstes Produkt): 1995 USD
Lebensmittelsicherheitsplan (Zusatzprodukte): 995 USD
HACCP-Planüberprüfung: 1995 USD
HACCP-Planerstellung: 1995 USD
Überprüfungsprogramm für ausländische Lieferanten (Foreign Supplier Verification Program (FSVP)): 1995 USD
Überprüfungsprogramm für ausländische Lieferanten (Foreign Supplier Verification Program (FSVP)) (Zusatzprodukte): 995 USD
Agent für das Überprüfungsprogramm ausländischer Lieferanten (FSVP): Der Preis variiert je nach Standort. Kontaktieren Sie Registrar Corp.
Freiwilliges Programm für qualifizierte Importeure (Voluntary Qualified Importer Program (VQIP)): Kontaktieren Sie hierfür Registrar Corp.
Lebensmittelverteidigungsplan (Food Defense Plan): 1995 USD
Schein-FDA-Inspektion: Wenden Sie sich an Registrar Corp.



Gebühren für die Registrierung und Auflistung von Tabakwaren

Bevollmächtigter Agent: 495 USD
Tabakbetriebsregistrierung: 195 USD

Einzelauflistung: 195 USD
10er Block: 1.750 USD (175 USD pro Angebot)
25er Block: 3.750 USD (150 USD pro Angebot)
50er Block: 6.250 USD (125 USD pro Angebot)
100er Block: 9.500 USD (95 USD pro Angebot)



U.S. Adverse Event Contact for OTC Labels

U.S. Adverse Event Contact for OTC Labels: $500



U.S. Adverse Event Contact for Dietary Supplement Labels

U.S. Adverse Event Contact for Dietary Supplement Labels: $500



Gebühr für die Überprüfung von Tabakprodukt-Etikettierungen

Wenden Sie sich bezüglich der Preisgestaltung bitte direkt an Registrar Corp.