Die FDA erinnert die Industrie an die Strafen für das Versäumen der Verlängerungsfrist der FSMA-Registrierung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich einen neuen Leitlinienentwurf für FDA-Mitarbeiter in Bezug auf Abschnitt 100.250 Registrierung von Lebensmitteln – Lebensmittel für Mensch und Tier. Diese FDA-Leitlinie dient der Industrie, obwohl sie nicht endgültig ist, als Erinnerung an die Konsequenzen, die sich daraus ergeben, dass die FDA Food Facility Registration Renewal-Frist im Food Safety Modernization Act (FSMA) nicht eingehalten wird.

Die FSMA, die vom US-Kongress verabschiedet und 2011 von Präsident Obama rechtskräftig unterzeichnet wurde, gewährt der FDA neue Durchsetzungsbefugnisse und erlegt Herstellern, Verarbeitern, Verpackern und Vertriebshändlern von Lebensmitteln und Getränken neue Anforderungen auf. Eine der neuen FDA-FSMA-Anforderungen ist die Erneuerung von Registrierungen für Lebensmitteleinrichtungen, die jetzt ab 2012 jedes gerade nummerierte Jahr erforderlich sind (d. h. 2012, 2014, 2016 usw.).

Ursprünglich erklärte Abschnitt 415 des Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Act) einfach: „Eigentümer, Betreiber oder Vertreter von in- und ausländischen Einrichtungen, die Lebensmittel für den menschlichen oder tierischen Verzehr in den Vereinigten Staaten herstellen, verarbeiten, verpacken oder halten, müssen ihre Einrichtungen bei der FDA registrieren, es sei denn, es gilt eine Ausnahme (siehe 21 CFR 1.226 und 1.227).“ Infolgedessen mussten sich die Lebensmitteleinrichtungen nur einmal registrieren. Nach der Verabschiedung der FSMA müssen Lebensmitteleinrichtungen nun ihre FDA-Registrierung alle zwei Jahre erneuern.

Unternehmen haben vom 1-December jedes gerade nummerierten Jahres die Möglichkeit, ihre Registrierung für die Lebensmitteleinrichtung zu erneuern. Letztes Jahr übte die FDA die Vollstreckungsentscheidung mit Erneuerungen der Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen aus und gewährte Unternehmen bis zum 31. Januar 2013. Daher müssen sich Unternehmen, die ihre Registrierungen für Lebensmitteleinrichtungen im Rahmen des FSMA erneuern mussten und dies bis zum 31. Januar 2013 nicht getan haben, erneut registrieren.

Das neue Dokument Guidance for FDA Staff der FDA besagt, dass Unternehmen, die ihre Registrierung für Lebensmitteleinrichtungen nicht innerhalb des angemessenen Zeitrahmens verlängert haben, „eine verbotene Handlung gemäß Abschnitt 301 (dd) des FD&C Act begangen haben“. Registrieren Sie Ihre FDA Food Facility Registration jetzt erneut. Die FSMA gewährt der FDA auch die Befugnis, die Registrierung einer Lebensmitteleinrichtung eines Unternehmens unter bestimmten Umständen auszusetzen.

Registrar Corp ist eine FDA-Compliance-Firma, die Unternehmen bei ihren Registrierungen von Lebensmitteleinrichtungen, Erneuerungen und Anforderungen von US-Agenten unterstützt. Im Rahmen seines US-Agentendienstes führt die Lebensmittelsicherheitsabteilung von Registrar Corp eine Scheininspektion Ihrer Einrichtung durch, mit Ausnahme von Reisekosten, sobald die FDA ein Datum für die Inspektion angegeben hat. Registrar Corp bietet auch Mock FDA-Inspektionen für Lebensmitteleinrichtungen an, die Registrar Corp nicht als ihre U.S.-Agentur bezeichnet haben oder sich in den Vereinigten Staaten befinden. Für solche Lebensmitteleinrichtungen stellt Registrar Corp die Scheininspektion der FDA gegen eine Gebühr zur Verfügung.

Im Rahmen der Mock FDA-Inspektion wird Registrar Corp einen Experten für Lebensmittelsicherheit aus den Vereinigten Staaten entsenden, um dem Unternehmen bei der Vorbereitung zu helfen, damit das Unternehmen weiß, was zu erwarten ist, wenn die FDA eintrifft. Die Mock FDA-Inspektion deckt die Struktur, Prozesse, Verfahren und Dokumentation ab, die bei der täglichen Produktion verwendet werden, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Gefahrenanalyse (HACCP), Lebensmittelverteidigungsplan, GMPs, Lebensmittelkennzeichnungsanforderungenusw.

Für weitere Informationen über den Food Safety Modernization Act oder eine US-amerikanische FDA-Verordnung wenden Sie sich bitte an die Registrar Corp 24/7 unter https://www.registrarcorp.com/livehelp oder rufen Sie die Registrar Corp an: +1-757-244-0177.

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