FDA erkennt neuseeländisches Lebensmittelsicherheitssystem als vergleichbar an

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab zum ersten Mal bekannt, dass sie ein ausländisches Lebensmittelsicherheitssystem als vergleichbar anerkannt hat. Am 10. Dezember 2012 unterzeichneten die FDA und das neuseeländische Ministerium für Primärindustrien eine Vereinbarung, in der die Lebensmittelsicherheitssysteme der anderen als vergleichbar anerkannt wurden.

Die Vereinbarung der FDA mit Neuseeland erfolgt, nachdem sie ihr regulatorisches System zur Lebensmittelsicherheit überprüft und festgestellt hat, dass es einen ähnlichen Schutz bietet wie die FDA. Die FDA überprüfte unter Verwendung des Entwurfs des International Comparability Assessment Tool (ICAT) Neuseelands relevante Gesetze und Vorschriften, Inspektionsprogramme, Reaktionen auf lebensmittelbedingte Krankheiten und Ausbrüche, Compliance und Durchsetzung sowie Laborunterstützung.[1]

Der Systemerkennungsprozess der FDA ist freiwillig. Die US-amerikanische FDA verlangt nicht, dass ein Land anerkannt wird, um Lebensmittel in die Vereinigten Staaten zu exportieren. Derzeit gibt es kein Leitdokument für die Systemanerkennung, aber die FDA plant, im nächsten Jahr ein Dokument zu erstellen.

Der Systemanerkennungsprozess der FDA und Neuseeland ist Teil vieler Maßnahmen, die die FDA ergriffen hat, um die Sicherheit von Lebensmitteln zu gewährleisten, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden. Letztes Jahr verabschiedete der Kongress der Vereinigten Staaten den Food Safety Modernization Act (FSMA), der die größte Aktualisierung der US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitsgesetze seit der Verabschiedung des Federal Food, Drug and Cosmetic Act im Jahr 1938 darstellte. Die Vereinbarung der FDA mit Neuseeland verweist auf FSMA als Quelle für präventive Ansätze, die beide Länder in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit verfolgen würden.

FSMA verlangt von der FDA, dass sie in den nächsten vier Jahren fast 40.000 ausländische Inspektionen und danach mindestens 19.200 ausländische Inspektionen pro Jahr durchführt. Die Einhaltung dieser gesetzlichen Anforderung wird die Ressourcen der FDA stark belasten.

Eine Idee für die Einhaltung der gesetzlichen Anforderung, so viele Inspektionen durchzuführen, wäre, dass die FDA die Ergebnisse von Inspektionen durch Regierungsbehörden in Ländern mit „vergleichbaren Lebensmittelsicherheitssystemen“ „übernimmt“. Wenn beispielsweise Neuseeland eine Einrichtung inspiziert und die Ergebnisse der FDA mitgeteilt hat, könnte die FDA die Ergebnisse der neuseeländischen Inspektion als so betrachten, als ob die Inspektion von der FDA selbst durchgeführt worden wäre.

Selbst mit der Vereinbarung „beide Länder behalten sich das Recht vor, gegebenenfalls Inspektionen der Produkte des jeweils anderen durchzuführen. Aber sicher über die Kompetenz und das Engagement des anderen, ist es wahrscheinlicher, dass beide ihre Ressourcen auf höhere Risiken konzentrieren.“[2]

Im Rahmen seines U.S. Agent Service bietet Registrar Corp kostenlose Unterstützung vor der Inspektion an, um Unternehmen bei der Vorbereitung auf eine FDA-Inspektion zu unterstützen. Der Besuch der Registrar Corp. zur Unterstützung vor der Inspektion umfasst einen Besuch eines Experten für Lebensmittelsicherheit der Registrar Corp., der Erfahrung mit FDA-Inspektionen hat. Bei Fragen zu den US-amerikanischen FDA-Vorschriften wenden Sie sich bitte an das Registrar Corp rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/livehelp oder rufen Sie uns unter +1-757-224-0177 an.

 


[1] https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm331276.htm

[2] https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2012/12/a-new-partnership-with-new-zealand

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