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美国FDA器械标识(UDI) 与全球UDI数据库(GUDID)法规要求

美国FDA要求医疗器械标签持有人:

  • 在器械标签上印制器械唯一标识(UDI)
  • 上传器械信息到全球UDI数据库(GUDID)
  • 指定UDI事务法规联络人

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