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美国FDA注册&美国代理要求 费用

‌美国食品企业注册：195美元（包括注册证书）
非美国食品企业注册和美国代理：695美元（含注册证书）
仅证书：$195



快速预告申报 费用

陆运、海运和空运：$19.95/单
快递：$19.95/单
邮政：$19.95/单
行李：$19.95/单



食品、饮料&膳食补充产品的标签和成分审核费用

标签审核：每个产品$1,495
标签设计：每个产品$1,995

次性购买多个产品审核可提供折扣。



罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID) 费用

FCE-SID 申报服务 (首年)： $1,995
FCE-SID申报服务(年度更新)： $995
FCE-SID 豁免证书：$399 /产品



美国FDA带壳蛋注册 费用

带壳蛋注册： $195


FDA乳制品厂家名单

FDA乳制品厂家名单： $1495



签发的注册证书 费用

注册证书：$195



食品接触物质费用

食品接触材料审核：每个产品$1,495



食品色素添加剂和食品色素批次证书费用

色素添加剂报告：每个颜色$395
色素批次证书申报：每个批次$395



全球编码系统（邓白氏编码）费用)

REGISTRAR CORP可以免费协助企业申请邓白氏号码（DUNS）。
.



医疗器械企业注册和产品申报费用

FDA医疗器械企业注册：$150（包括证书
官方联络人、法规联系人和美国代理（非美企业）： $995 (年度费用)
器械列名： 每个产品编码$195



医疗器械标签审核和图稿设计费用

标签或产品审核：每个产品$1,495
标签设计: 每个产品$1,995

次性购买多个产品审核可提供折扣。



电子递交医疗器械不良事件报告(EMDR) 费用

免费为指定REGISTRAR CORP做为官方联络人和美国代理的企业提供不良事件报告递交服务。.



器械唯一标识(UDI)与全球UDI数据库(GUDID) 费用

单个递交： $95
10个批量递交：$495 ($49.50 每个)
25个批量递交：$995 ($39.80每个)
50个批量递交：$1,495 ($29.90每个)
100个批量递交：$1,990 ($19.90每个)
500个批量递交：$7,250 ($14.50每个)
1,000个批量递交：$9,950 ($9.95每个)



医疗器械管理档案备案费用

MAF递交：$1,495
MAF美国FDA代理：$995 (年度费用)



外包企业

注册和注册联系人：$1995



医疗器械管理档案备案费用

DMF提交（CTD转换至eCTD）：1,995美元
对于非CTD提交，请与Registrar Corp联系。
DMF 美国FDA代理： $995 (年度费用)



新的药品企业注册&产品申报费用

FDA药品企业注册：$845（包括证书）
注册联系人和美国代理（非美企业）： $995 (非美企业))
药品列名：每个$645



美国FDA第三方物流（3PL）供应商/医药批发零售商（WDD）报告

第三方物流（3PL）供应商/医药批发零售商（WDD）报告：$995



新出台FDA自认定要求费用

递交自认定报告：$995

Registrar Corp作为注册联系人及美国代理免费为客户向FDA提交“自认定”信息。



自由销售出口证书费用

出口证书: $195



美国FDA辐射类电子产品法规 产品示例费用

初始产品报告： $995
年度报告： $495
简略报告： $995
补充报告：$395
美国FDA代理：$695



化妆品注册和报告费用

化妆品企业注册：$395

单个报告： $695
10个批量报告： $ 3950 ($395 每个)
25个批量报告：$ 5,625 ($225每个)
50个批量报告：$ 6,250 ($125每个)
100个批量报告：$ 7,500 ($75每个)

同时向FDA和加利福尼亚
州提交报告可提供折扣。



化妆品/药品注册费用

化妆品/药品注册: $845
注册联系人和美国代理（非美企业）： $995 (非美企业))
药品列名：每个$645



美国FDA进口协助费用

REGISTRAR CORP的扣货解决服务费取决于扣货的原因。联系我们获得报价。



美国FDA食品安全服务费用

食品安全计划 (首个产品)：$1,995
食品安全计划 (追加产品)： $995
HACCP 计划审核： $1995
HACCP 计划建立：$1995
外国供应商验证计划：$1995 
外国供应商验证计划：追加产品：$995 
自愿合格进口商计划：联系REGISTRAR CORP
食品防卫计划：联系REGISTRAR CORP 
FDA模拟验厂：联系REGISTRAR CORP 



烟草制品企业注册，成分申报, 及产品注册费用

代理: $495
食品企业注册: $195

单个递交： $195
10个批量递交：$1,750 ($175 每个)
25个批量递交：$3,750 ($150 每个)
50个批量递交：$6,250 ($125 每个)
100个批量递交: $9,500 ($95 每个)



OTC标签美国不良事件联系人

OTC标签美国不良事件联系人: $500



膳食补充剂标签美国不良事件联系人

膳食补充剂标签美国不良事件联系人: $500



烟草制品产品标签审核费用

联系我们获得报价。