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美国FDA化妆品标签法规

U.S. FDA CITATION: 21 C.F.R. Part 701 et seq; 15 U.S.C. Chapter 39

美国FDA化妆品标签法规要求非常复杂

Registrar Corp的法规专家可免费为您评估化妆产品需要遵守的FDA标签法规。希望获得此项帮助?只需点击以下链接提供产品信息。

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Assistance with U.S. FDA Cosmetic Labeling Requirements《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)是这样定义”标签”的,所有的标签和其他以书写、印刷和绘制方式随附在药品本身、容器或外包装上的内容,包括包装盒内的资料。术语“随附”并不只限于产品本身,它可延伸到产品的海报、标牌、手册、传单、广告小册子、宣传册、指南和网页等。

美国对化妆品的成分和标签有严格的法律规定,而且有的化妆品在美国实际上是被划分为药品进行监管的。Registrar Corp的标签和成分审核服务将通过对美国《联邦法典》、《联邦公报》、VCRP化妆品成分词典、指南性文件、美国FDA标签手册(U.S. FDA Labeling Manual)、警告信等繁杂法规资料的检索和对照,协助企业全方面遵守美国FDA化妆品法规,Registrar Corp提供以下化妆品标签审核服务:

  • 一份由我们法规专家团队对您标签中每一个元素(包括内包装、外包装、网站,等等)审核后准备的详细报告(一般为30-40页)。
  •  一份已经修改完成的可以直接印刷的电子图稿。
  •  如果同一标签在45天内有变化,我们将免费提供另外的报告和审核修改。
  • 如产品销往加州,协助企业完成《加利福尼亚州化妆品安全计划》报告,《加利福尼亚州化妆品安全计划》要求生产商、包装商、经销商确认并列出化妆品标签所有含有已被确定或怀疑会导致癌症、畸形、发育不良或生殖毒性成分的化妆品(包括色素和香料产品)必须向加州政府呈交报告。

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