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Enregistrement FDA & agent de communication U.S

L’enregistrement auprès de la FDA est requis pour toutes les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou stockent des aliments ou boissons pouvant être consommés aux Etats-Unis. Les entreprises situées hors des U.S. doivent désigner un agent U.S. pour les communications avec la FDA.

La FDA estime le nombre total de sites agro-alimentaires à enregistrer à environ 420.000, dont la moitié aux Etats-Unis. A la date du 7 Avril 2008, la FDA avait reçu 347.107 enregistrements, dont 202.995 à l’étranger et 144.112 aux USA.

Si vous n’êtes pas enregistré auprès de la FDA
Cliquez sur le lien suivant pour vous enregistrer et obtenir un Certificat d’Enregistrement:

Si vous êtes déjà enregistré auprès de la FDA
Sélectionnez une des options suivantes:

Option 1: Commander un Certificat d’Enregistrement

Les entreprises enregistrées auprès de la FDA se voient souvent demander par leurs clients et fournisseurs, de vérifier leur enregistrement. Un Certificat d’Enregistrement sert à prouver que vous êtes en conformité avec l’exigence d’enregistrement de la loi U.S (Bioterrorism Act).

Option 2: Si vous avez perdu les informations de votre enregistrement

Il arrive fréquemment que les entreprises égarent leurs informations d’enregistrement. Si vous n’avez pas votre numéro d’enregistrement, vos codes PIN ou FURLS, vous ne pourrez pas mettre à jour les informations de votre enregistrement, comme requis par la FDA . Si vous souhaitez une assistance pour retrouver vos informations d’enregistrement, cliquez ci-dessous.

Option 3: Changer d’Agent U.S. (Seulement pour les entreprises hors USA)

Il est prudent de séparer les relations commerciales des responsabilités de votre Agent U.S. de communication avec la FDA, en raison de possibles conflits d’intérêts. Remédiez à cela en désignant Registrar Corp comme votre Agent U.S. de communications avec la FDA et recevez votre Certificat d’Enregistrement.

Règlementations U.S. applicables:

FDA Regulation: 21 C.F.R. sections 1.225-1.243

Registrar Corp aide les entreprises à respecter les exigences règlementaires de la FDA. Registrar Corp n'est pas affiliée à l'US Food & Drug Administration.


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