Cadastramento no FDA de Drogas | Assistência no FDA para Companhias de Alimentação, Equipamentos Médicos, Drogas & Cosméticos

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Drogas
O FDA dos Estados Unidos regula produtos destinados para uso em diagnósticos, curas, atenuação, tratamento ou prevenção de doenças ou destinados a afetar a estrutura ou qualquer função do corpo humano ou outros animais. A Registrar Corp fornece assistência para o Registro, Atualização e Renovação de companhias norte- americanas ou não na indústria dos medicamentos.

Se já registrado no FDA
Clique Aqui	A partir de junho de 2009, os registros, listas, renovações anuais e atualizações de medicamentos deverão ser enviadas para o FDA eletronicamente. As etiquetas dos medicamentos devem ser indexadas usando uma linguagem XML no formato SPL. Para registrar ou renovar, os estabelecimentos de medicamentos devem fornecer os números DUNS de seus distribuidores de etiqueta privada, fabricantes e importadores. Os novos requisitos se aplicam aos medicamentos de venda livre, ingredientes farmacêuticos ativos, prescrição de medicamentos, medicamentos homeopáticos e produtos de medicação animal. A Registrar Corp pode ajudá-lo a passar rápida e facilmente para o novo sistema de medicamentos eletrônicos FDA.

Se ainda não estiver registrado com o FDA
Clique Aqui	A Registrar Corp pode ajudá-lo com os registros, listagem, requisitos do agente norte-americano e envio de etiquetas de medicamentos.

Regulacoes Aplicáveis dos U.S:

FDA Regulation: 21 C.F.R. Part 207

A Registrar Corp assiste negócios a estarem de acordo com a FDA. A Registrar Corp não é afiliada com a US Food and Drug Administration.


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